- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03957109
Influencia de los métodos de anestesia en los resultados quirúrgicos y la función renal
18 de abril de 2024 actualizado por: Seoul National University Hospital
Influencia de los métodos de anestesia en los resultados quirúrgicos y la función renal en la cirugía de cálculos intrarrenales retrógrados: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Los pacientes que se sometieron a cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS) fueron asignados aleatoriamente a grupos de anestesia general (GA) o anestesia espinal (SA).
La función renal se evaluó mediante la tasa de filtración glomerular estimada y la función renal relativa se evaluó mediante pruebas de medicina nuclear.
La maniobrabilidad y la accesibilidad se evaluaron después de cada cirugía.
Analizamos la influencia de los métodos de anestesia sobre los resultados quirúrgicos y la función renal en la cirugía intrarrenal retrógrada en un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 20 años con cálculos renales mayores de 10 mm
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen anomalías anatómicas urológicas
- pacientes con estado ASA ≥ grado III, una contraindicación para anestesia espinal o CRIR, o lesión renal intraoperatoria inesperada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: anestesia general
|
Otros nombres:
|
Otro: anestesia espinal
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de la función renal según el método de anestesia
Periodo de tiempo: antes del procedimiento, ya los 3 meses después del procedimiento.
|
mediante pruebas de medicina nuclear con ácido dietilentriaminopentaacético (99m Tc-DTPA)
|
antes del procedimiento, ya los 3 meses después del procedimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
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- Cálculos
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- 16-2015-75
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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