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Entrenamiento de Coordinación con Videojuegos de Cuerpo Completo en Niños y Adultos con Ataxias Degenerativas (Move'n Fun)

17 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital Tuebingen
El entrenamiento de Exergame podría ofrecer un enfoque de tratamiento novedoso incluso en sujetos en gran parte no ambulatorios con ataxia espinocerebelosa degenerativa multisistémica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los tratamientos efectivos para pacientes con ataxia espinocerebelosa degenerativa son escasos. Recientemente se ha demostrado que el entrenamiento coordinativo intensivo basado en fisioterapia o exergames (= videojuegos controlados por todo el cuerpo) podría mejorar la ataxia degenerativa, pero su eficacia aún se discute. Esta situación es aún más complicada para sujetos con ataxia degenerativa en estadios avanzados de la enfermedad y con alta carga de enfermedad multisistémica. Aquí, la neurodegeneración subyacente ha progresado a muchos estados irreversibles e incluye muchos sistemas extracerebelosos adicionales, lo que hace que la plasticidad funcional y el éxito terapéutico sean mucho menos probables. Además, la evaluación de los resultados de la intervención en sujetos que no pueden caminar libremente es más delicada. En consecuencia, los sujetos con ataxia no ambulatoria en etapas avanzadas de la enfermedad a menudo se excluyen actualmente de los ensayos de tratamiento, lo que los deja sin perspectivas de acceso a tratamientos novedosos.

Los investigadores aquí plantearon la hipótesis de que el entrenamiento exergame podría ofrecer un enfoque de tratamiento novedoso incluso en sujetos en gran parte no ambulatorios con ataxia espinocerebelosa degenerativa multisistémica. Usando un diseño de estudio de control intraindividual ciego para el evaluador, los investigadores muestran que una estrategia de entrenamiento de exergame individualizada, adaptada a la etapa de la enfermedad de los individuos, mejora el control postural y las funciones de control específicas de la ataxia incluso en la enfermedad avanzada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad espinocerebelosa avanzada
  • Deficiencias avanzadas en la marcha y la postura, definidas como la subpuntuación de la escala para la evaluación y clasificación de la ataxia (SARA) marcha ≥3 y postura ≥3, pero aún capaz de sentarse sin apoyo >10 segundos, según lo definido por la subpuntuación SARA sentado <3
  • Edad entre 5 y 30 años

Criterio de exclusión:

  • Cualquier signo de enfermedad inflamatoria, vascular, malformación o tumor cerebroespinal (SNC)
  • Pérdida visual, trastornos auditivos, retraso mental y trastornos predominantes del movimiento sin ataxia (p. espasticidad predominante, corea, parkinsonismo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento general
La enfermedad espinocerebelosa avanzada recibe 12 semanas de entrenamiento coordinado basado en videojuegos disponibles comercialmente (Nombres de productos: Nintendo Wii®, Microsoft XBOX Kinect®).
La enfermedad espinocerebelosa avanzada recibe 12 semanas de entrenamiento coordinado basado en videojuegos disponibles comercialmente (Nombres de productos: Nintendo Wii®, Microsoft XBOX Kinect®).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paso
Periodo de tiempo: Semana 13
Puntuación del Ítem 1 de la Escala para la Evaluación y Calificación de la Ataxia (SARA); puntuación total compuesta por el ítem 1 - 8
Semana 13
Postura
Periodo de tiempo: Semana 13
Puntuación del ítem 2 de la Escala para la Evaluación y Calificación de la Ataxia (SARA); puntuación total compuesta por el ítem 1 - 8
Semana 13
Sesión
Periodo de tiempo: Semana 13
Puntuación del ítem 3 de la Escala para la Evaluación y Calificación de la Ataxia (SARA); puntuación total compuesta por el ítem 1 - 8
Semana 13
Alteración del habla
Periodo de tiempo: Semana 13
Puntuación del ítem 4 de la Escala para la Evaluación y Calificación de la Ataxia (SARA); puntuación total compuesta por el ítem 1 - 8
Semana 13
Persecución de dedos
Periodo de tiempo: Semana 13
Puntuación del ítem 5 de la Escala para la Evaluación y Calificación de la Ataxia (SARA); puntuación total compuesta por el ítem 1 - 8
Semana 13
Prueba de la nariz y los dedos
Periodo de tiempo: Semana 13
Puntuación del ítem 6 de la Escala para la Evaluación y Calificación de la Ataxia (SARA); puntuación total compuesta por el ítem 1 - 8
Semana 13
Movimientos de manos rápidos y alternativos
Periodo de tiempo: Semana 13
Puntuación del ítem 7 de la Escala para la Evaluación y Calificación de la Ataxia (SARA); puntuación total compuesta por el ítem 1 - 8
Semana 13
Deslizador talón-espinilla
Periodo de tiempo: Semana 13
Puntuación del ítem 8 de la Escala para la Evaluación y Calificación de la Ataxia (SARA); puntuación total compuesta por el ítem 1 - 8
Semana 13

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consecución de objetivos Puntuación
Periodo de tiempo: Semana 13
Para capturar la traducción de los efectos del entrenamiento en la vida diaria y las actividades personalmente relevantes de los sujetos.
Semana 13
Análisis de movimiento cuantitativo
Periodo de tiempo: Semana 13
Estabilidad postural mediante análisis cuantitativo del movimiento, utilizando un sistema de captura de movimiento (Nombre del producto: VICON MX).
Semana 13

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Synofzik Matthis, PD Dr., University Hospital Tübingen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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