Eficacia y eficiencia de la tecnología móvil en el control de enfermedades de pacientes obesos asmáticos (ASMATIC)

Criterios de inclusión:

• 18 años o más.
• Diagnóstico de asma, confirmado por espirometría: prueba posbroncodilatador (PBT) positiva, definida como una mejora de al menos el 12 % y un incremento de al menos 200 ml en el valor absoluto de FEV1 después de la inhalación de agonistas B. En caso de PBT negativo, se podría establecer un diagnóstico de asma si se logra un resultado positivo, definido como PC20< 8 pgr, en la prueba de provocación con metacolina (MCT).
• IMC de 25 o más.
• Los sujetos deben cumplir con los criterios de aceptabilidad de la espirometría en al menos tres maniobras (dentro de un máximo de 8). La aceptabilidad de una espirometría para este protocolo se define por: a) un mínimo de 6 segundos de tiempo de exhalación; b) no detectar tos en el primer segundo de espiración; c) meseta de volumen de 1 segundo.
• Los sujetos deben cumplir con los criterios de repetibilidad de la espirometría, definidos para el propósito de este protocolo como los tres valores FEV1 más altos aceptados dentro de 0.10L (100mL) entre sí o con una variabilidad del 5% o menos.
• Sujetos con capacidad para manejar un dispositivo smartphone, con sistema Android incorporado, y para utilizar e ingresar datos en la aplicación ASMATIC, diseñada para los fines de este estudio.
• Sujetos dispuestos a dar un consentimiento informado voluntario y firmado, de acuerdo con las pautas de Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

Criterio de exclusión:

• Sujetos con asma grave o no controlada al ingreso al estudio, definida por al menos uno de los siguientes criterios: a) FEV1 <80 % del valor teórico calculado y una relación FEV1/FVC <75 % al ingreso al estudio; b) cualquier exacerbación grave del asma en los dos meses anteriores al ingreso al estudio; c) corticoides sistémicos o cualquier tratamiento biológico recibido en los 6 meses previos al ingreso al estudio.
• Cualquier contraindicación conocida para las pruebas de reversibilidad de broncodilatadores o pruebas de provocación bronquial, tales como: a) cualquier infección del tracto respiratorio en el mes anterior a la selección; b) embarazo, lactancia o intención de quedar embarazada durante el estudio; o c) cualquier otra contraindicación para la espirometría encontrada siguiendo criterios clínicos.
• Sujetos con alguna limitación en su capacidad para colaborar y cumplir con los requisitos del estudio.
• Fumadores activos o ex fumadores en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
• Sujetos actualmente en tratamiento de inmunoterapia o candidatos potenciales para ello, incluido el sujeto que sufre una enfermedad maligna.
• Sujetos con asma factores de riesgo no controlados.
• Sujetos con alguna patología grave o no controlada que comprometa su seguridad durante su participación en el estudio.