천식 비만 환자의 질병 관리에 모바일 기술의 효과 및 효율성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ASMATIC)

포함 기준:

• 18세 이상.
• 천식 진단, 폐활량계로 확인: 양성 기관지확장제 검사(PBT), B-작용제 흡입 후 FEV1의 절대값에서 최소 12%의 개선 및 최소 200ml의 증가로 정의됨. PBT가 음성인 경우, MCT(Methacholine Challenge Test)에서 PC20 < 8 pgr로 정의된 양성 결과가 달성되면 천식 진단이 확립될 수 있습니다.
• BMI 25 이상.
• 피험자는 최소 3가지 조작(최대 8 이내)에서 폐활량 측정 허용 기준을 충족해야 합니다. 이 프로토콜 목적을 위한 폐활량계의 허용 가능성은 다음과 같이 정의됩니다. a) 최소 6초의 호기 시간; b) 호기 1초 이내에 기침이 감지되지 않음; c) 1초 볼륨 안정기.
• 피험자는 이 프로토콜 목적을 위해 서로 0.10L(100mL) 이내이거나 변동성이 5% 이하인 3개의 가장 높은 FEV1 값으로 정의된 폐활량 측정의 반복성 기준을 충족해야 합니다.
• Android 시스템이 통합된 스마트폰 장치를 처리하고 본 연구 목적으로 설계된 ASMATIC 앱에서 데이터를 사용 및 입력할 수 있는 피험자.
• GCP(Good Clinical Practice) 가이드라인에 따라 자발적으로 서명한 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 피험자.

제외 기준:

• 다음 기준 중 적어도 하나에 의해 정의되는, 연구 시작 시 조절되지 않거나 중증 천식이 있는 피험자: a) 이론 계산 값의 FEV1 < 80% 및 연구 시작 시 FEV1/FVC 비율 < 75%; b) 연구 시작 전 2개월 이내에 중증 천식 악화; c) 연구 등록 이전 6개월 동안 받은 전신 코르티코이드 또는 임의의 생물학적 치료.
• 다음과 같은 기관지 확장제 가역성 검사 또는 기관지 유발 검사에 대한 알려진 금기 사항: a) 선택 전 달의 모든 호흡기 감염; b) 연구 동안 임신, 수유 또는 임신 의도; 또는 c) 임상 기준에 따라 발견된 폐활량계에 대한 기타 금기.
• 연구 요구 사항을 준수하고 협력할 수 있는 능력에 제한이 있는 피험자.
• 연구 시작 전 6개월 동안의 활성 흡연자 또는 과거 흡연자.
• 악성 질환을 앓고 있는 대상을 포함하여 현재 면역 요법 치료를 받고 있거나 이에 대한 잠재적 후보인 대상.
• 천식이 조절되지 않는 위험 요인이 있는 피험자.
• 참여 연구 동안 안전을 위협하는 심각하거나 제어되지 않는 병리를 가진 피험자.