Ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad de YYD601 en pacientes con NERD

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer mayor de 20 años menor de 70 años.

• Un hombre o una mujer que tiene por debajo de todos los caracteres y el diagnóstico como NERD.

  1. Un hombre o una mujer que haya experimentado síntomas (acidez o regurgitación ácida) durante al menos 3 meses.

  2. Un hombre o una mujer que ha experimentado síntomas (acidez estomacal o regurgitación ácida) dentro de los 7 días anteriores a la Visita 1, cumple con los criterios 1) o 2).

     ** Síntoma (ardor de estómago y regurgitación ácida) confirmado por RDQ

     • Experimentado más de 2 días en una semana, acidez estomacal de regurgitación ácida por encima de la debilidad.
     • Experimentado más de 1 día a la semana, acidez estomacal de regurgitación ácida por encima de la mitad.
  3. Un hombre o una mujer a los que se les ha diagnosticado un grado LA 0 (cero) medido a través de la dendoscopia que se realiza dentro de los 14 días, no se observa rotura de la mucosa.
• Un hombre o una mujer que tenga un conocimiento completo de este ensayo clínico a través de la explicación detallada, acepta por escrito participar en este ensayo.

Criterio de exclusión:

• Que tenga una reacción de hipersensibilidad a otras drogas, ingredientes, componentes del producto del investigador o compuesto de benzimidazol.
• Quién tiene ERE.
• Que reciben un diagnóstico de SII en los últimos 3 meses.
• Quienes hayan tomado medicamentos para la esofagitis por reflujo (inhibidor del receptor H₂ (H2RA), prostaglandina (PG), antiácido, ácido procinético, etc.) por encima de 2 veces la dosis habitual. (* consulte la medicación concomitante en el texto).
• Que hayan tomado inhibidores de la secreción de ácido gástrico, incluidos los IBP, dentro de las 2 semanas anteriores a la endoscopia.
• Que haya padecido la enfermedad que afecta al esófago (esofagitis eosinofílica, várices esofágicas, cirrosis, infección por virus o hongos, estenosis esofágica, trastorno primario de la motilidad esofágica y sangrado gastrointestinal). O que tenga antecedentes de radioterapia, congelar el tratamiento sobre el esófago.
• Quién tiene la úlcera gástrica o duodenal, Zollinger-Ellison y otra condición hipersecretora ácida ha experimentado.
• Quien tiene hipersensibilidad, reacción a los IBP (ej. lansoprazol, omeprazol, rabeprazol, pantoprazol o esomeprazol).
• Quien haya recibido un diagnóstico de cáncer dentro de los 5 años anteriores participó en este ensayo clínico (espere la célula basal en la piel), úlcera péptica o tumor benigno.