Studio clinico per valutare l'efficacia e la sicurezza di YYD601 nei pazienti NERD

Criterio di inclusione:

• Un uomo o una donna di età superiore ai 20 anni di età inferiore ai 70 anni.

• Un uomo o una donna che ha al di sotto di tutti i caratteri e la diagnosi di NERD.

  1. Un uomo o una donna che ha manifestato sintomi (bruciore di stomaco e/o rigurgito acido) per almeno 3 mesi.

  2. Un uomo o una donna che ha manifestato sintomi (bruciore di stomaco e/e rigurgito acido) entro 7 giorni prima della Visita 1, soddisfa i criteri 1) o 2).

     ** Il sintomo (bruciore di stomaco e rigurgito acido) è confermato da RDQ

     • Sperimentato oltre 2 giorni in una settimana, bruciore di stomaco di rigurgito acido sopra la debolezza.
     • Sperimentato oltre 1 giorno in una settimana, bruciore di stomaco di rigurgito acido sopra la metà.
  3. Un uomo o una donna a cui è stata diagnosticata una LA di grado 0 (Zero) misurata attraverso la dendoscopia che viene eseguita entro 14 giorni, non si osserva alcuna rottura muscolare.
• Un uomo o una donna che ha una piena comprensione di questa sperimentazione clinica attraverso la spiegazione dettagliata, accetta per iscritto di partecipare a questa sperimentazione.

Criteri di esclusione:

• Chi ha reazioni di ipersensibilità su altri farmaci, ingredienti, componenti del prodotto sperimentatore o composto di benzimidazolo.
• Chi ha ERD.
• Chi riceve una diagnosi di IBS negli ultimi 3 mesi.
• Chi ha assunto farmaci contro l'esofagite da reflusso (inibitore del recettore H₂ (H2RA) prostaglandina (PG), antiacido, acido procinetico ecc.) oltre 2 volte rispetto alla dose abituale. (* fare riferimento al farmaco concomitante nel testo.)
• Che hanno assunto inibitori della secrezione acida gastrica, compresi gli IPP, nelle 2 settimane precedenti l'endoscopia.
• Chi ha avuto esperienza della malattia che colpisce l'esofago (esofagite eosinofila, varici esofagee, cirrosi, infezione da virus o funghi, stenosi esofagea, disturbo primario della motilità esofagea e sanguinamento gastrointestinale). O chi ha una storia di radioterapia, congelare il trattamento sull'esofago.
• Chi ha l'ulcera gastrica o duodenale, Zollinger-Ellison e altre condizioni di ipersecrezione acida sono state sperimentate.
• Chi ha ipersensibilità, reazione ai PPI (es. lansoprazolo, omeprazolo, rabeprazolo, pantoprazolo o esomeprazolo).
• Chi ha ricevuto una diagnosi di cancro entro 5 anni prima ha partecipato a questo percorso clinico (aspettatevi la cellula basale sulla pelle), ulcera peptica o tumore benigno.