NERD患者におけるYYD601の有効性と安全性を評価するための臨床試験

包含基準:

• 20歳以上70歳未満の男女。

• 以下のすべてのキャラクターと NERD と診断された男性または女性。

  1. 少なくとも3か月以上症状（胸やけまたは/および酸逆流）を経験した男性または女性。

  2. Visit1の前7日以内に胸やけや胃酸の逆流などの症状を経験したことがある男女で、以下の1)または2)の基準を満たす。

     ** 症状 (胸やけと胃酸の逆流) は RDQ で確認されています

     • 週に 2 日以上経験し、酸逆流の胸やけ、脱力感以上。
     • 1 週間に 1 日以上、酸逆流の胸やけが中程度以上の経験があります。
  3. 14日以内に行われた樹状鏡検査でLAグレード0(ゼロ)と診断された男女で、粘膜の破れが見られない。
• 詳細な説明により本臨床試験について十分に理解した男女が書面にて本治験への参加に同意する。

除外基準:

• 他の薬剤、成分、治験薬の成分、ベンズイミダゾール化合物について過敏反応を示す方。
• 誰がERDを持っていますか。
• 過去3か月以内に過敏性腸症候群と診断された方。
• 逆流性食道炎治療薬（H₂受容体阻害剤（H2RA）、プロスタグランジン（PG）、制酸剤、プロキネティック酸など）を通常の2倍以上服用している方。 （※本文中の併用薬参照）
• 内視鏡検査前2週間以内にPPIを含む胃酸分泌抑制剤を服用した者。
• 食道に影響を与える疾患（好酸球性食道炎、食道静脈瘤、肝硬変、ウイルスまたは真菌感染症、食道狭窄症、原発性食道運動障害および消化管出血）を経験したことがある人。 または、食道についての放射線治療、凍結治療の既往がある方。
• 胃潰瘍または十二指腸潰瘍、ゾリンジャー・エリソンおよびその他の酸過分泌状態を経験したことがある方。
• 過敏症、PPI に対する反応 (例: ランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾール、パントプラゾールまたはエソメプラゾール)。
• この臨床試験に参加する前の5年以内に癌（皮膚の基底細胞を除く）、消化性潰瘍または良性腫瘍の診断を受けた人。