Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von YYD601 bei NERD-Patienten

Einschlusskriterien:

• Ein Mann oder eine Frau über 20 Jahre alt weniger als 70 Jahre alt.

• Ein Mann oder eine Frau, die unter allen Charakteren und Diagnosen als NERD hat.

  1. Ein Mann oder eine Frau, die seit mindestens 3 Monaten Symptome (Hörbrennen oder/und saures Aufstoßen) haben.

  2. Ein Mann oder eine Frau, die innerhalb von 7 Tagen vor Visit1 ein Symptom (Sodbrennen oder/und saures Aufstoßen) erlebt haben, erfüllt die unten stehenden Kriterien 1) oder 2).

     ** Symptom (Sodbrennen und saures Aufstoßen) wird durch RDQ bestätigt

     • Erfahrene mehr als 2 Tage in der Woche, Sodbrennen von saurem Aufstoßen über der Schwäche.
     • Erfahrene über 1 Tag in der Woche, Sodbrennen von saurem Aufstoßen über der Mitte.
  3. Bei einem Mann oder einer Frau, bei denen die Diagnose LA Grad 0 (Null) gestellt wurde, gemessen durch die Dendoskopie, die innerhalb von 14 Tagen durchgeführt wird, wurde kein Muskelbruch beobachtet.
• Ein Mann oder eine Frau, die diese klinische Studie durch die detaillierte Erklärung vollständig verstanden haben, stimmen schriftlich zu, an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

• Wer eine Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber anderen Arzneimitteln, Inhaltsstoffen, Bestandteilen des Prüfpräparats oder einer Verbindung von Benzimidazol hat.
• Wer hat ERD.
• Die innerhalb der letzten 3 Monate eine Diagnose als IBS erhalten haben.
• die Medikamente gegen Refluxösophagitis (H₂-Rezeptor-Hemmer (H2RA) Prostaglandin (PG), Antazidum, Prokinetinsäure etc.) über dem 2-fachen der üblichen Dosis eingenommen haben. (* siehe Begleitmedikation im Text.)
• Die innerhalb von 2 Wochen vor der Endoskopie Magensäuresekretionshemmer einschließlich PPIs eingenommen haben.
• bei denen die Erkrankung der Speiseröhre aufgetreten ist (eosinophile Ösophagitis, Ösophagusvarizen, Zirrhose, Virus- oder Pilzinfektion, Ösophagusstriktur, primäre Motilitätsstörung der Speiseröhre und gastrointestinale Blutung). Oder wer eine Geschichte von Radiotherapien hat, friert die Behandlung der Speiseröhre ein.
• Wer hat das Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür, Zollinger-Ellison und andere hypersekretorische Säurezustände erlebt.
• Wer hat Überempfindlichkeit, Reaktion auf PPIs (z. Lansoprazol, Omeprazol, Rabeprazol, Pantoprazol oder Esomeprazol).
• Wer innerhalb von 5 Jahren eine Krebsdiagnose erhalten hat, bevor er an diesem klinischen Versuch teilgenommen hat (erwarten Sie die Basalzellen auf der Haut), Magengeschwür oder gutartiger Tumor.