Ensaio Clínico para Avaliar a Eficácia e Segurança de YYD601 em Pacientes NERD

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher com mais de 20 anos e menos de 70 anos.

• Sentido: Um homem ou mulher que tem abaixo de todos os personagens e diagnóstico como NERD.

  1. Um homem ou mulher que apresentou sintomas (queimadura e/ou regurgitação ácida) por pelo menos 3 meses.

  2. Um homem ou mulher que apresentou sintomas (azia e/ou regurgitação ácida) dentro de 7 dias antes da Visita 1 atende aos critérios 1) ou 2 abaixo.

     ** Sintoma (azia e regurgitação ácida) é confirmado por RDQ

     • Experimentado acima de 2 dias em uma semana, azia de regurgitação ácida acima da fraqueza.
     • Experimentado acima de 1 dia em uma semana, azia de regurgitação ácida acima do meio.
  3. Um homem ou mulher que foi diagnosticado como LA grau0 (Zero) medido através da endoscopia que é realizada em 14 dias, não há ruptura muscular observada.
• Um homem ou mulher que tenha um entendimento completo deste estudo clínico por meio da explicação detalhada, concorda por escrito em participar deste estudo.

Critério de exclusão:

• Quem tem reação de hipersensibilidade a outras drogas, ingredientes, componentes do produto investigador ou composto de benzimidazol.
• Quem tem ERD.
• Quem recebeu um diagnóstico de SII nos últimos 3 meses.
• Quem tomou medicamentos para esofagite de refluxo (inibidor do receptor H₂ (H2RA), prostaglandina (PG), antiácido, ácido procinético etc.) acima de 2 vezes a dose usual). (* consulte a medicação concomitante no texto.)
• Quem tomou inibidores da secreção de ácido gástrico, incluindo IBPs, 2 semanas antes da endoscopia.
• Quem já experimentou a doença que afeta o esôfago (esofagite eosinofílica, varizes esofágicas, cirrose, infecção viral ou fúngica, estenose esofágica, distúrbio primário da motilidade esofágica e sangramento gastrointestinal). Ou quem tem histórico de radioterapia, congele o tratamento sobre o esôfago.
• Quem tem úlcera gástrica ou duodenal, Zollinger-Ellison e outra condição hipersecretora de ácido já experimentou.
• Quem tem hipersensibilidade, reação a IBPs (ex. Lansoprazol, omeprazol, rabeprazol, pantoprazol ou esomeprazol).
• Quem teve um diagnóstico de câncer nos 5 anos anteriores participou desta trilha clínica (esperar células basais na pele), úlcera péptica ou tumor benigno.