Klinische proef om de werkzaamheid en veiligheid van YYD601 bij NERD-patiënten te beoordelen

Inclusiecriteria:

• Een man of vrouw ouder dan 20 jaar jonger dan 70 jaar.

• Een man of vrouw die onder alle karakters en diagnose NERD heeft.

  1. Een man of vrouw die minstens 3 maanden last heeft gehad van symptomen (brandend maagzuur en/of zure oprispingen).

  2. Een man of vrouw die symptomen heeft ervaren (zuurbranden en/of zure oprispingen) binnen 7 dagen vóór Bezoek1, voldoet aan onderstaande 1) of 2) criteria.

     ** Symptoom (zuurbranden en zure oprispingen) wordt bevestigd door RDQ

     • Ervaren meer dan 2 dagen in een week, brandend maagzuur of zure oprispingen boven de zwakte.
     • Ervaren meer dan 1 dag in een week, brandend maagzuur of zure oprispingen boven het midden.
  3. Bij een man of vrouw bij wie de diagnose LA graad 0 (nul) is gesteld, gemeten via de dendoscopy die binnen 14 dagen wordt gecorrigeerd, is er geen mucosale breuk waargenomen.
• Een man of vrouw die door de gedetailleerde uitleg een volledig begrip heeft van deze klinische studie, stemt er schriftelijk mee in om aan deze studie deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

• Wie heeft een overgevoeligheidsreactie op andere geneesmiddelen, ingrediënten, componenten van het product van de onderzoeker of verbinding van benzimidazool.
• Wie heeft ERD.
• Die in de afgelopen 3 maanden een diagnose krijgen als PDS.
• Die medicijnen hebben gebruikt tegen reflux-oesofagitis (H₂-receptorremmer (H2RA) Prostaglandine (PG), Antacida, Prokinetic acid enz.) Meer dan 2 keer de gebruikelijke dosis. (* verwijs naar de Gelijktijdige medicatie in de tekst.)
• Die maagzuursecretieremmers inclusief protonpompremmers hebben gebruikt binnen 2 weken voor de endoscopie.
• Wie heeft de ziekte ervaren die de slokdarm aantast (eosinofiele oesofagitis, slokdarmspataderen, cirrose, virus- of schimmelinfectie, slokdarmstrictuur, primaire slokdarmmotiliteitsstoornis en gastro-intestinale bloedingen). Of wie een voorgeschiedenis heeft van radiotherapie, bevriesbehandeling van de slokdarm.
• Wie heeft de maag- of twaalfvingerige darmzweer, Zollinger-Ellison en andere zure hypersecretoire aandoening ervaren.
• Wie is overgevoelig, reageert op PPI's (bijv. lansoprazol, omeprazol, rabeprazol, pantoprazol of esomeprazol).
• Wie binnen 5 jaar de diagnose kanker heeft gekregen, heeft deelgenomen aan dit klinisch onderzoek (denk aan de basaalcel op de huid), maagzweer of goedaardige tumor.