评估 YYD601 在 NERD 患者中的疗效和安全性的临床试验

纳入标准：

• 20 岁以上 70 岁以下的男性或女性。

• 具有以下所有特征和诊断为 NERD 的男人或女人。

  1. 至少 3 个月以上出现症状（胃灼热或/和反酸）的男性或女性。

  2. 在访问 1 前 7 天内出现过症状（胃灼热或/和反酸）的男性或女性，满足以下 1) 或 2) 标准。

     ** 症状（胃灼热和反酸）由 RDQ 确认

     • 一周经历2天以上，无力以上反酸烧心。
     • 一周经历1天以上，中度以上反酸烧心。
  3. 通过在 14 天内进行的牙科镜检查被诊断为 LA 0 级（零）的男性或女性，没有观察到粘膜破裂。
• 通过详细说明充分了解本临床试验的男性或女性，书面同意参加本试验。

排除标准：

• 对其他药物、成分、研究者产品成分或苯并咪唑化合物有超敏反应者。
• 谁有ERD。
• 谁在过去 3 个月内被诊断为 IBS。
• 服用反流性食管炎药物（H2-受体抑制剂（H2RA）前列腺素（PG）、抗酸剂、促动力酸等）超过平时剂量2倍以上者。 （* 请参阅正文中的合并用药。）
• 在内镜检查前2周内服用过包括PPIs在内的胃酸分泌抑制剂者。
• 经历过影响食管的疾病（嗜酸性粒细胞性食管炎、食管静脉曲张、肝硬化、病毒或真菌感染、食管狭窄、原发性食管动力障碍和消化道出血）。 或有放疗史者，食道冷冻治疗。
• 有过胃或十二指肠溃疡、Zollinger-Ellison 和其他酸分泌过多病症的人。
• 谁对 PPI 有超敏反应（例如 兰索拉唑、奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑或埃索美拉唑）。
• 参加本临床试验前5年内确诊为癌症（皮肤基底细胞除外）、消化性溃疡或良性肿瘤者。