Determinación de la mejor PEEP (presión positiva al final de la espiración) en lactantes anestesiados en términos de prevención de atelectasias
Propósito de la investigación; determinar la presión positiva al final de la espiración adecuada para minimizar la atelectasia durante la anestesia general en lactantes.
Diseño del estudio: aplicación de una presión de PEEP entre 3, 6 o 9 cmH2O durante la ventilación mecánica positiva para anestesia general a lactantes asignados al azar de más de 6 meses a 13 meses de edad. Inmediatamente después del inicio de la anestesia (PEEP=0) y antes del final de la anestesia, la puntuación de atelectasia se mide mediante ecografía pulmonar con el método estandarizado. Las puntuaciones en PEEP3, PEEP6 y PEEP9 se compararán para identificar la PEEP adecuada en la que es menos probable que ocurra atelectasia durante la anestesia.
Equipo médico: Ultrasonografía con sonda lineal de 6 - 13 MHz, Doppler esofágico Cardio-Q
El número de sujetos diana: Según los resultados de estudios previos, la puntuación ecográfica pulmonar por ecografía al final de la anestesia fue de 28,5 (RIC 21,8-37) sin ningún reclutamiento (PEEP 0 cmH2O) (RIC 6-21,3). Cuando se mantuvo una PEEP de 5 cmH2O, la puntuación de la ecografía pulmonar es 12,5 (IQR 6-21,3), que es inferior a la PEEP 0. Se supone que la puntuación en la PEEP3 es 20, la puntuación en la PEEP óptima es 10 y la puntuación estándar desviación es 11. Se requiere la corrección de Bonferroni para el análisis estadístico. En comparación entre los dos grupos, alfa se utiliza como el nivel alfa corregido de Bonferroni de 0,05/3 = 0,017. El nivel de significación alfa se fija en 0,017 y se requiere que el número de muestras considerando la tasa de abandono del 10 % cuando la potencia (1-β) es del 80 % sea de 30 para cada grupo.
Análisis de datos y métodos estadísticos: la puntuación de atelectasia, el índice cardíaco, la presión inspiratoria máxima y el cumplimiento dinámico se compararán mediante la prueba t entre grupos (PEEP3 frente a PEEP 6, PEEP 3 frente a PEEP 9, PEEP 6 frente a PEEP 9). P < 0,017 se considerará estadísticamente significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los pacientes pediátricos seleccionados se someten a anestesia general con el método comúnmente utilizado en el quirófano y se aplica ventilación mecánica a los pacientes después de la intubación endotraqueal.
- Dentro de los cinco minutos del inicio de la ventilación mecánica, el grado de atelectasia pulmonar basal se mide en las regiones anterior, lateral y posterior de los pulmones superior e inferior de ambos pulmones mediante ultrasonografía pulmonar transtorácica, es decir, un total de 12 regiones. La atelectasia se confirma por la presencia o ausencia de la línea B y la consolidación yuxtapleural, con un grado de 0 a 3 según la gravedad. Es decir, la puntuación de atelectasia pulmonar se puede puntuar de 0 a 72 puntos.
- Después del examen de ultrasonido, se aplica PEEP en 3 cm H2O.
- El índice cardíaco se mide mediante un doppler transesofágico durante 5 minutos antes (PEEP = 3) y después de cada aplicación de PEEP (3, 6, 9 cm H2O) según un grupo definido y aleatorizado de pacientes.
- La PEEP aplicada se mantiene hasta el final de la operación.
- Después del final de la operación, la puntuación de la atelectasia pulmonar se mide por el mismo método.
- Los pacientes que tenían atelectasia en la ecografía se reclutan tres veces durante 3-5 segundos bajo una presión de 30 cmH2O bajo la pauta de la ecografía pulmonar. La anestesia se termina por un método convencional y se despierta al paciente. El paciente es monitoreado en la sala de recuperación y trasladado a la sala general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA PS) I-II
- 2. cirugía general pediátrica o cirugía de urología pediátrica bajo anestesia general
- 3. mayores de 6 meses y menores de 13 meses
- 4. la altura y el peso son del 5 al 95% de los compañeros
Criterio de exclusión:
- 1. Enfermedad cardíaca o pulmonar congénita
- 2. signo vital hemodinámico inestable
- 3. displasia broncopulmonar
- 4. cirugía laparoscópica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: PÍO3
La puntuación inicial de atelectasia se mide mediante ecografía sin PEEP.
Y luego, el índice cardíaco de referencia se mide mediante doppler transesofágico durante 5 minutos cada uno con 3 cmH2O de PEEP.
Aplique PEEP (3 cmH2O) según el grupo aleatorizado del paciente y mantenga la PEEP hasta el final de la operación.
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La puntuación inicial de atelectasia se mide mediante ecografía sin PEEP. Y luego, el índice cardíaco basal se mide mediante doppler transesofágico durante 5 minutos cada uno con 3 cmH2O de PEEP. Aplique PEEP (3 cmH2O) según el grupo aleatorizado del paciente y mantenga la PEEP hasta el final de la operación. |
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COMPARADOR_ACTIVO: PÍO6
La puntuación inicial de atelectasia se mide mediante ecografía sin PEEP.
Y luego, el índice cardíaco basal se mide mediante doppler transesofágico durante 5 minutos cada uno con 3 cmH2O de PEEP.
Aplique PEEP (6 cmH2O) según el grupo aleatorizado del paciente y mantenga la PEEP hasta el final de la operación.
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La puntuación inicial de atelectasia se mide mediante ecografía sin PEEP. Y luego, el índice cardíaco basal se mide mediante doppler transesofágico durante 5 minutos cada uno con 3 cmH2O de PEEP. Aplique PEEP (6 cmH2O) según el grupo aleatorizado del paciente y mantenga la PEEP hasta el final de la operación. |
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COMPARADOR_ACTIVO: PÍO9
La puntuación inicial de atelectasia se mide mediante ecografía sin PEEP.
Y luego, el índice cardíaco basal se mide mediante doppler transesofágico durante 5 minutos cada uno con 3 cmH2O de PEEP.
Aplique PEEP (9 cmH2O) según el grupo aleatorizado del paciente y mantenga la PEEP hasta el final de la operación.
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La puntuación inicial de atelectasia se mide mediante ecografía sin PEEP. Y luego, el índice cardíaco basal se mide mediante doppler transesofágico durante 5 minutos cada uno con 3 cmH2O de PEEP. Aplique PEEP (9 cmH2O) según el grupo aleatorizado del paciente y mantenga la PEEP hasta el final de la operación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de atelectasia pulmonar después de la cirugía
Periodo de tiempo: antes del final de la anestesia
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Antes del final de la anestesia, el grado de atelectasia se mide mediante ultrasonografía pulmonar y se califica de acuerdo con el método estandarizado. Comparación de las puntuaciones en PEEP3, PEEP6 y PEEP9 para identificar la PEEP adecuada en la que es menos probable que ocurra atelectasia durante la anestesia. Puntuación de atelectasia pulmonar: La sonda lineal de 6-13 MHz del dispositivo ultrasónico se aplica perpendicularmente a las costillas del paciente y se evalúa utilizando una vista clásica bidimensional. La ecografía pulmonar transtorácica se realiza en 12 áreas. Una región torácica se divide en 6 zonas (caudal anterior, caudal lateral, caudal posterior, craneal anterior, craneal lateral y craneal posterior) por tres líneas longitudinales (axila paraesternal, anterior y posterior) y dos líneas axiales (justo por encima del diafragma). , línea del pezón). El grado de atelectasia (0-72 puntos) es la suma del puntaje de consolidación (0-36 puntos) y el puntaje de la línea B (0-36 puntos) en 12 áreas. |
antes del final de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice cardíaco
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, el índice cardíaco se mide mediante un doppler transesofágico durante 5 minutos antes y después de la aplicación de PEEP (3, 6, 9 cm H 2 O) según el grupo de pacientes definido y aleatorizado.
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La sonda doppler esofágica pediátrica se utiliza para comparar el índice cardíaco para PEEP3 (basal) y PEEP según cada grupo. Índice cardíaco: El CardioQ-ODM+ puede calcular el índice cardíaco en el modo de flujo Doppler. El índice cardíaco relaciona el gasto cardíaco con el área de superficie corporal (BSA), relacionando así el rendimiento cardíaco con el tamaño del individuo. La unidad de medida es litros por minuto por metro cuadrado (l/min/m2). Índice cardíaco = gasto cardíaco/área de superficie corporal El rango del índice cardíaco es de 2 a 6 l/min/m2. |
Durante la cirugía, el índice cardíaco se mide mediante un doppler transesofágico durante 5 minutos antes y después de la aplicación de PEEP (3, 6, 9 cm H 2 O) según el grupo de pacientes definido y aleatorizado.
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, el índice cardíaco se mide mediante un doppler transesofágico durante 5 minutos antes y después de la aplicación de PEEP (3, 6, 9 cm H 2 O) según el grupo de pacientes definido y aleatorizado.
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Se registran la presión inspiratoria máxima y la distensibilidad dinámica en el monitor del ventilador durante cada PEEP.
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Durante la cirugía, el índice cardíaco se mide mediante un doppler transesofágico durante 5 minutos antes y después de la aplicación de PEEP (3, 6, 9 cm H 2 O) según el grupo de pacientes definido y aleatorizado.
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Cumplimiento dinámico
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, el índice cardíaco se mide mediante un doppler transesofágico durante 5 minutos antes y después de la aplicación de PEEP (3, 6, 9 cm H 2 O) según el grupo de pacientes definido y aleatorizado.
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Se registran la presión inspiratoria máxima y la distensibilidad dinámica en el monitor del ventilador durante cada PEEP.
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Durante la cirugía, el índice cardíaco se mide mediante un doppler transesofágico durante 5 minutos antes y después de la aplicación de PEEP (3, 6, 9 cm H 2 O) según el grupo de pacientes definido y aleatorizado.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 4-2019-0224
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