Predicción del delirio por disfunción atencional (RAPID)
Registro de la Función Atencional como Predictor de Delirio Incidente
Justificación: El delirio es una complicación común que ocurre en varias condiciones médicas. Los modelos validados que predicen el delirio en pacientes individuales son escasos y los modelos existentes tienden a centrarse exclusivamente en las características demográficas y las condiciones comórbidas. Investigaciones anteriores han sugerido que el deterioro de la función atencional podría servir como un predictor individual temprano y específico de delirio incidente. La utilización de una prueba que mide la función atencional en una herramienta clínicamente fácil de usar podría generar un monitor fisiopatológico para identificar pacientes individuales en riesgo de desarrollar delirio y orientar el tratamiento profiláctico futuro.
Objetivo: Evaluar la diferencia en la variabilidad del tiempo de reacción intraindividual preoperatorio entre pacientes ancianos sin demencia postoperatorios con delirio y sin delirio sometidos a cirugía electiva. Diseño del estudio: un estudio de cohorte prospectivo observacional.
Población de estudio: Pacientes de edad avanzada (70 años o más) sometidos a cirugía electiva.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Variabilidad preoperatoria del tiempo de reacción intraindividual entre pacientes postoperatorios sin delirio y con delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El delirio es una complicación común que ocurre en varias condiciones médicas. El desarrollo de delirio durante el ingreso se asocia con un aumento en la duración de la estancia hospitalaria, las tasas de complicaciones, la mortalidad y, en consecuencia, mayores gastos de atención médica. Además de estas consecuencias a corto plazo, el delirio es perjudicial para el resultado a largo plazo con el consiguiente mayor riesgo de demencia, institucionalización y muerte.
El desarrollo del delirio se asocia con el aumento de la edad. El riesgo de delirio posoperatorio entre los pacientes de edad avanzada oscila entre el 4 % y el 53 %. La incidencia difiere entre los diferentes procedimientos quirúrgicos y entre cirugía de emergencia o electiva. Una revisión sistemática que comparó los procedimientos anestésicos generales con los regionales no mostró diferencias significativas en el riesgo de desarrollar delirio posoperatorio.
Aunque se ha identificado una variedad de factores de riesgo asociados con el desarrollo de delirio en numerosos estudios, los modelos validados que predicen el delirio en pacientes individuales son escasos.
Además, los modelos existentes tienden a centrarse exclusivamente en las características demográficas y las condiciones comórbidas. Los modelos que predicen el desarrollo del delirio mediante el uso de marcadores fisiopatológicos individuales involucrados en la evolución del delirio están ausentes.
Investigaciones previas han sugerido que el deterioro de la función atencional podría servir como un predictor individual temprano y específico de delirio incidente, incluso en pacientes que previamente no tenían alteraciones cognitivas. Hasta el momento, solo un estudio ha evaluado prospectivamente la variabilidad del tiempo de reacción intraindividual preoperatoria como predictor de delirio posoperatorio. Este estudio se limitó a pacientes de edad avanzada (70 años o más) que se sometieron a un reemplazo electivo de cadera y rodilla y no examinó factores de confusión como el uso preoperatorio de fármacos (anticolinérgicos), la presencia preoperatoria de síntomas de depresión, deterioro cognitivo o deterioro en actividades de la vida diaria haciendo. Aunque este estudio mostró una variabilidad del tiempo de reacción intraindividual preoperatoria significativamente más alta entre los pacientes que desarrollaron delirio posoperatorio, hasta la fecha no se han publicado intentos de reproducir estos hallazgos en otras poblaciones quirúrgicas, lo que limita la validez externa y la implementación práctica de estas observaciones.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la variabilidad del tiempo de reacción intraindividual preoperatoria es un predictor independiente del delirio posoperatorio. En este estudio, los investigadores pretenden evaluar el potencial de la administración preoperatoria de una prueba breve de función atencional para predecir el delirio posoperatorio en una población de pacientes ancianos sin demencia que se someten a una cirugía mayor electiva. La utilización de una prueba que mide la función atencional en una herramienta clínicamente fácil de usar podría generar un monitor fisiopatológico para identificar preoperatoriamente a pacientes individuales que se someten a cirugía electiva que tienen un mayor riesgo de desarrollar delirio y crear un objetivo para el tratamiento profiláctico futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 70 años o más
- Cirugía electiva que implica toracotomía, cirugía abdominal mayor (p. resección esofágica, gástrica, hepática, pancreática, colorrectal mediante laparotomía o abordaje laparoscópico), cirugía pélvica mayor (p. cistectomía radical, histerectomía radical), o cirugía ortopédica mayor (p. reemplazo de rodilla o cadera)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico anterior de demencia o escala de clasificación clínica de demencia (CDR) de 1 o más
- La barrera del idioma es suficiente para obstaculizar el consentimiento informado y las instrucciones del iPad
- Discapacidad funcional grave de la mano dominante (p. parálisis, amputación, artrodesis)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad preoperatoria del tiempo de reacción intraindividual.
Periodo de tiempo: 02-2014 / 06-2015
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Evaluar la diferencia en la variabilidad del tiempo de reacción intraindividual preoperatorio entre los pacientes de edad avanzada sin demencia con delirio posoperatorio y sin delirio sometidos a cirugía electiva.
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02-2014 / 06-2015
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión individual preoperatoria de la respuesta del tiempo de reacción.
Periodo de tiempo: 02-2014 / 06-2015
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Evaluar la diferencia en la precisión preoperatoria de la respuesta en una prueba de tiempo de reacción entre pacientes de edad avanzada sin demencia y con delirio posoperatorio sometidos a cirugía electiva.
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02-2014 / 06-2015
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Asociación entre la variabilidad del tiempo de reacción intraindividual en la aplicación ChIP para iPad y el desarrollo de delirio, definido como una puntuación positiva en el CAM en cualquier momento dado durante los primeros 5 días del postoperatorio.
Periodo de tiempo: 02-2014 / 06-2015
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Para cada sujeto, la variabilidad del tiempo de reacción preoperatorio intraindividual se determinará utilizando la desviación estándar (DE) de los tiempos de reacción preoperatorios individuales (variable continua).
Para determinar la asociación entre la variabilidad del tiempo de reacción intraindividual preoperatoria y el desarrollo de delirio posoperatorio, se calcularán las razones de probabilidad (OR) junto con los intervalos de confianza (IC) del 95 % mediante una regresión logística multivariable.
Se hará un corte en 1 DE por encima del promedio total del grupo para las puntuaciones en el tiempo de reacción intraindividual.
La presencia de delirio se definirá como una puntuación positiva en la CAM en cualquier momento durante los primeros 5 días del postoperatorio.
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02-2014 / 06-2015
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Asociación entre la precisión de la respuesta del tiempo de reacción en la aplicación ChIP para iPad y el delirio, definido como una puntuación positiva en la CAM en cualquier momento durante los primeros 5 días del postoperatorio.
Periodo de tiempo: 02-2014 / 06-2015
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Para cada sujeto, la precisión individual preoperatoria de la respuesta del tiempo de reacción estará determinada por el total de estímulos objetivo perdidos (variable continua).
Para determinar la asociación entre la precisión individual de la respuesta y el desarrollo de delirio posoperatorio, se calcularán las razones de probabilidad (OR) junto con los intervalos de confianza (IC) del 95 % mediante regresión logística multivariante.
Se establecerá un punto de corte en 1 DE por encima del promedio total del grupo para las puntuaciones en la precisión individual de la respuesta.
La presencia de delirio se definirá como una puntuación positiva en la CAM en cualquier momento durante los primeros 5 días del postoperatorio.
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02-2014 / 06-2015
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Sensibilidad y especificidad de un índice combinado de variabilidad del tiempo de reacción intraindividual preoperatoria y precisión de la respuesta en la predicción del delirio.
Periodo de tiempo: 02-2014 / 06-2015
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Determinar la sensibilidad y la especificidad de un índice combinado de variabilidad del tiempo de reacción preoperatoria y precisión de la respuesta para predecir el delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada sin demencia sometidos a cirugía electiva.
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02-2014 / 06-2015
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: W. A. van Gool, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la colinesterasa
Otros números de identificación del estudio
- NL47720.018.014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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