Cigarrillos con bajo contenido de nicotina en poblaciones vulnerables: trastorno por consumo de opiáceos

La prevalencia de tabaquismo entre las personas con trastorno por uso de opioides (OUD) es seis veces mayor que la de la población adulta general de EE. UU. La tasa de mortalidad de los fumadores dependientes de opiáceos es cuatro veces mayor que la de los no fumadores dependientes de opiáceos, y su respuesta a las intervenciones para dejar de fumar es notoriamente deficiente. Una política nacional para reducir el contenido de nicotina de los cigarrillos tiene el potencial de ser un método eficaz para reducir la prevalencia del consumo de tabaco, la dependencia y los resultados adversos para la salud relacionados. Los ensayos controlados en la población de fumadores en general han demostrado que cambiar a los fumadores a cigarrillos con bajo contenido de nicotina da como resultado reducciones en los cigarrillos por día (CPD), la dependencia y la exposición a sustancias tóxicas del tabaco, con pocas consecuencias adversas. Los investigadores creen que el impacto de los estándares de nicotina reducidos en el uso de cigarrillos quemados en esta población se verá moderado considerablemente por otras condiciones del mercado del tabaco, incluida (1) la disponibilidad de fuentes alternativas de nicotina no quemada, y (2) si estas alternativas están disponibles en condiciones que optimicen su atractivo. Los investigadores plantean la misma hipótesis para otras poblaciones vulnerables también, pero lograr reducciones significativas en el uso de cigarrillos quemados en fumadores con OUD parece especialmente improbable en ausencia de fuentes alternativas atractivas y fácilmente disponibles de nicotina no quemada.

El objetivo del ensayo propuesto es modelar experimentalmente si una mayor disponibilidad y atractivo de una fuente alternativa de nicotina no quemada (cigarrillos electrónicos) mejorará la eficacia de un estándar reducido de nicotina para cigarrillos en fumadores con OUD. Además, los investigadores probarán si permitir que los participantes personalicen el favor del e-líquido altera cualquier efecto moderador que su disponibilidad pueda tener sobre el consumo de cigarrillos de tabaco.

Los fumadores diarios que reciben tratamiento con metadona o buprenorfina serán reclutados en la Universidad de Vermont y la Universidad Johns Hopkins.

Los investigadores estudiarán dos cigarrillos de investigación denominados aquí RC1 y RC2. Uno de estos cigarrillos será un cigarrillo con un contenido normal de nicotina y el otro será un cigarrillo con un contenido reducido de nicotina. Los investigadores estudiarán dos condiciones de cigarrillos electrónicos a las que se hace referencia aquí como EC1 y EC2. Ambas condiciones de cigarrillos electrónicos involucrarán los mismos dispositivos disponibles comercialmente y el mismo líquido electrónico que contiene nicotina, pero en una condición, el líquido electrónico estará disponible solo con sabor a tabaco, mientras que en la otra condición, el líquido electrónico estará disponible en múltiples sabores entre los que los participantes pueden elegir en función de sus gustos personales. Los participantes serán asignados a una de las siguientes cuatro condiciones de estudio: (1) solo RC1; (2) solo RC2; (3) RC2 + EC1; (4) RC2 + EC2.

Se les pedirá a los participantes que usen solo los productos de estudio asignados durante 16 semanas. Las medidas de resultado incluyen CPD total, demanda de cigarrillos evaluada mediante tareas de compra basadas en la economía del comportamiento, ansias, abstinencia, síntomas psiquiátricos, monóxido de carbono (CO) en el aliento, biomarcadores de exposición a sustancias tóxicas del tabaco, función y estructura cerebral e inflamación de las vías respiratorias (concentración fraccional de óxido nítrico). en el aliento exhalado [FeNO]).