Sigarette a basso contenuto di nicotina in popolazioni vulnerabili: disturbo da uso di oppioidi

La prevalenza del fumo tra gli individui con disturbo da uso di oppioidi (OUD) è sei volte quella della popolazione adulta generale degli Stati Uniti. Il tasso di mortalità dei fumatori dipendenti da oppioidi è quattro volte superiore a quello dei non fumatori dipendenti da oppioidi e la loro risposta agli interventi per smettere di fumare è notoriamente scarsa. Una politica nazionale di riduzione del contenuto di nicotina delle sigarette ha il potenziale per essere un metodo efficace per ridurre la prevalenza dell'uso del tabacco, la dipendenza e gli esiti avversi per la salute correlati. Studi controllati nella popolazione generale dei fumatori hanno dimostrato che il passaggio dei fumatori a sigarette a basso contenuto di nicotina comporta una riduzione delle sigarette al giorno (CPD), della dipendenza e dell'esposizione a sostanze tossiche del tabacco, con poche conseguenze avverse. Gli investigatori ritengono che l'impatto della riduzione degli standard di nicotina sull'uso di sigarette bruciate in questa popolazione sarà notevolmente moderato da altre condizioni del mercato del tabacco, tra cui (1) disponibilità di fonti alternative di nicotina non bruciata e (2) se queste alternative sono disponibili in condizioni che ne ottimizzino l'appeal. Gli investigatori ipotizzano lo stesso anche per altre popolazioni vulnerabili, ma il raggiungimento di riduzioni significative nell'uso di sigarette bruciate nei fumatori con OUD sembra particolarmente improbabile in assenza di fonti alternative prontamente disponibili e attraenti di nicotina non bruciata.

L'obiettivo della sperimentazione proposta è modellare sperimentalmente se una maggiore disponibilità e attrattiva di una fonte alternativa di nicotina non bruciata (sigarette elettroniche) migliorerà l'efficacia di uno standard di nicotina ridotto per le sigarette nei fumatori con OUD. Inoltre, gli investigatori verificheranno se consentire ai partecipanti di personalizzare il favore dell'e-liquid altera gli effetti moderati che la loro disponibilità potrebbe avere sul fumo di sigaretta.

I fumatori giornalieri che ricevono metadone o buprenorfina saranno reclutati presso l'Università del Vermont e la Johns Hopkins University.

Gli investigatori studieranno due sigarette di ricerca indicate qui come RC1 e RC2. Una di queste sigarette sarà una sigaretta a contenuto di nicotina normale e l'altra sarà una sigaretta a contenuto di nicotina ridotto. Gli investigatori studieranno due condizioni di sigaretta elettronica indicate qui come EC1 ed EC2. Entrambe le condizioni di sigaretta elettronica coinvolgeranno gli stessi dispositivi disponibili in commercio e lo stesso e-liquid contenente nicotina, ma in una condizione l'e-liquid sarà disponibile solo al sapore di tabacco mentre nell'altra condizione l'e-liquid sarà disponibile in più sapori tra cui i partecipanti possono scegliere in base alle preferenze di gusto personale. I partecipanti saranno assegnati a una delle seguenti quattro condizioni di studio: (1) solo RC1; (2) Solo RC2; (3) RC2 + EC1; (4) RC2 + EC2.

Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare solo i prodotti di studio assegnati per 16 settimane. Le misure di esito includono CPD totale, domanda di sigarette valutata da compiti di acquisto basati sull'economia comportamentale, craving, astinenza, sintomi psichiatrici, monossido di carbonio (CO) nell'alito, biomarcatori dell'esposizione a sostanze tossiche del tabacco, funzione e struttura del cervello e infiammazione delle vie aeree (concentrazione frazionaria di ossido nitrico nel respiro espirato [FeNO]).