Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Injection of Subcutaneous Glucose 10% in Small Shots is Effective in the Treatment of Diabetic Neuropathic Pain

5 de mayo de 2020 actualizado por: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt
Observational cohort prospective study with the following of 100 patients of type 1 and type 2 diabetes mellitus in 2 groups each group 50 patients, each group 30 males, and 20 females,35 patients with type 2 diabetes and 15 patients type 1 diabetes all have diabetic peripheral neuropathy, the second group is considered as control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Observational cohort prospective study with the following of 100 patients of type 1 and type 2 diabetes mellitus in 2 groups each group 50 patients, each group 30 males, and 20 females,35 patients with type 2 diabetes and 15 patients type 1 diabetes all have diabetic peripheral neuropathy, the second group is considered as control. the ages of all patients are between 20 and 50 years.

The first group was on subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves in the foot region both on palm and sole.which is repeated every 2 weeks for 2 months.

Pain severity was evaluated by using the Visual Analogue Scale (VAS) which is a numerical rating scales, with a straight horizontal line of 100 mm. which is directed from the left with severe pain to the right with no pain. 1-3 = mild pain,4-6 = moderate pain,7-10 = severe pain.

The evaluation of neuropathy was done by using the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) after translation to the Arabic language.which consists a 15 self-administered questionnaires and examination lower extremities which comprise inspection and examination of vibratory senses and ankle reflexes. A score which is more than 7 was suggested to be abnormal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11759
        • Mahmoud Younis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

100 patients of type 1 and type 2 diabetes mellitus in 2 groups each group 50 patients, each group 30 males, and 20 females,35 patients with type 2 diabetes and 15 patients type 1 diabetes all have diabetic peripheral neuropathy, the second group is considered as control. the ages of all patients are between 20 and 50 years.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. patients 20 years to 50 years with type 1 or type 2 diabetes who have symptoms of symmetrical peripheral neuropathic pain.
  2. female Patients are not pregnant.
  3. Patient has a pain score of at least 5 on the Visual Analogue Scale (VAS).
  4. Patients are on their antidiabetes medication.
  5. patents are not on any medication for peripheral neuropathy.
  6. Patient must be able to complete questions on the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).

Exclusion Criteria:

  1. Patient has conditions that could affect the evaluation of painful DPN, or non-diabetic neurologic disorders.
  2. Patient has skin conditions in the area affected by the neuropathy that could alter sensation.
  3. Patient with history of drug abuse.
  4. patients on any drug for diabetic neuropathy like pregabalin or gabapentin. No side effects were monitored during the period of treatment.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
on subcutaneous glucose
this group was on subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves in the foot region both on palm and sole.which is repeated every 2 weeks for 2 months.
subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves
Otros nombres:
  • dextrosa 10%
control(not receiving treatment)
the second group is considered as control.received no treatment.
subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves
Otros nombres:
  • dextrosa 10%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Injection of subcutaneous glucose 10% in small shots is effective in treatment of diabetic neuropathic pain measured the Visual Analogue Scale (VAS)
Periodo de tiempo: from baseline to 2 months
Pain severity was evaluated by using the Visual Analogue Scale (VAS) which is a numerical rating scale, with a straight horizontal line of 100 mm. which is directed from the left with severe pain to the right with no pain. 1-3 = mild pain,4-6 = moderate pain,7-10 = severe pain.
from baseline to 2 months
Injection of subcutaneous glucose 10% in small shots is effective in improving neuropathic signs using the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
Periodo de tiempo: from baseline to 2 months
The evaluation of neuropathy was done by using the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) after translation to the Arabic language. Which consists a 15 self-administered questionnaires and examination of lower extremities which comprise inspection and examination of vibratory senses and ankle reflexes. A score which is more than 7 was suggested to be abnormal.
from baseline to 2 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

9 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre GLUCOSE 10%

3
Suscribir