Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Injection of Subcutaneous Glucose 10% in Small Shots is Effective in the Treatment of Diabetic Neuropathic Pain

5 maj 2020 uppdaterad av: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt
Observational cohort prospective study with the following of 100 patients of type 1 and type 2 diabetes mellitus in 2 groups each group 50 patients, each group 30 males, and 20 females,35 patients with type 2 diabetes and 15 patients type 1 diabetes all have diabetic peripheral neuropathy, the second group is considered as control.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Observational cohort prospective study with the following of 100 patients of type 1 and type 2 diabetes mellitus in 2 groups each group 50 patients, each group 30 males, and 20 females,35 patients with type 2 diabetes and 15 patients type 1 diabetes all have diabetic peripheral neuropathy, the second group is considered as control. the ages of all patients are between 20 and 50 years.

The first group was on subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves in the foot region both on palm and sole.which is repeated every 2 weeks for 2 months.

Pain severity was evaluated by using the Visual Analogue Scale (VAS) which is a numerical rating scales, with a straight horizontal line of 100 mm. which is directed from the left with severe pain to the right with no pain. 1-3 = mild pain,4-6 = moderate pain,7-10 = severe pain.

The evaluation of neuropathy was done by using the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) after translation to the Arabic language.which consists a 15 self-administered questionnaires and examination lower extremities which comprise inspection and examination of vibratory senses and ankle reflexes. A score which is more than 7 was suggested to be abnormal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11759
        • Mahmoud Younis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 patients of type 1 and type 2 diabetes mellitus in 2 groups each group 50 patients, each group 30 males, and 20 females,35 patients with type 2 diabetes and 15 patients type 1 diabetes all have diabetic peripheral neuropathy, the second group is considered as control. the ages of all patients are between 20 and 50 years.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. patients 20 years to 50 years with type 1 or type 2 diabetes who have symptoms of symmetrical peripheral neuropathic pain.
  2. female Patients are not pregnant.
  3. Patient has a pain score of at least 5 on the Visual Analogue Scale (VAS).
  4. Patients are on their antidiabetes medication.
  5. patents are not on any medication for peripheral neuropathy.
  6. Patient must be able to complete questions on the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).

Exclusion Criteria:

  1. Patient has conditions that could affect the evaluation of painful DPN, or non-diabetic neurologic disorders.
  2. Patient has skin conditions in the area affected by the neuropathy that could alter sensation.
  3. Patient with history of drug abuse.
  4. patients on any drug for diabetic neuropathy like pregabalin or gabapentin. No side effects were monitored during the period of treatment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
on subcutaneous glucose
this group was on subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves in the foot region both on palm and sole.which is repeated every 2 weeks for 2 months.
Läkemedel: GLUCOSE 10%
subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves
Andra namn:
  • dextros 10%
control(not receiving treatment)
the second group is considered as control.received no treatment.
Läkemedel: GLUCOSE 10%
subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves
Andra namn:
  • dextros 10%

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Injection of subcutaneous glucose 10% in small shots is effective in treatment of diabetic neuropathic pain measured the Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: from baseline to 2 months
Pain severity was evaluated by using the Visual Analogue Scale (VAS) which is a numerical rating scale, with a straight horizontal line of 100 mm. which is directed from the left with severe pain to the right with no pain. 1-3 = mild pain,4-6 = moderate pain,7-10 = severe pain.
from baseline to 2 months
Injection of subcutaneous glucose 10% in small shots is effective in improving neuropathic signs using the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
Tidsram: from baseline to 2 months
The evaluation of neuropathy was done by using the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) after translation to the Arabic language. Which consists a 15 self-administered questionnaires and examination of lower extremities which comprise inspection and examination of vibratory senses and ankle reflexes. A score which is more than 7 was suggested to be abnormal.
from baseline to 2 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ministry of Health and Population, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

9 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Första postat (Faktisk)

20 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mahmoudyounis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärtsam diabetesneuropati

Kliniska prövningar på GLUCOSE 10%

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera