Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injection of Subcutaneous Glucose 10% in Small Shots is Effective in the Treatment of Diabetic Neuropathic Pain

5. května 2020 aktualizováno: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt
Observational cohort prospective study with the following of 100 patients of type 1 and type 2 diabetes mellitus in 2 groups each group 50 patients, each group 30 males, and 20 females,35 patients with type 2 diabetes and 15 patients type 1 diabetes all have diabetic peripheral neuropathy, the second group is considered as control.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observational cohort prospective study with the following of 100 patients of type 1 and type 2 diabetes mellitus in 2 groups each group 50 patients, each group 30 males, and 20 females,35 patients with type 2 diabetes and 15 patients type 1 diabetes all have diabetic peripheral neuropathy, the second group is considered as control. the ages of all patients are between 20 and 50 years.

The first group was on subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves in the foot region both on palm and sole.which is repeated every 2 weeks for 2 months.

Pain severity was evaluated by using the Visual Analogue Scale (VAS) which is a numerical rating scales, with a straight horizontal line of 100 mm. which is directed from the left with severe pain to the right with no pain. 1-3 = mild pain,4-6 = moderate pain,7-10 = severe pain.

The evaluation of neuropathy was done by using the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) after translation to the Arabic language.which consists a 15 self-administered questionnaires and examination lower extremities which comprise inspection and examination of vibratory senses and ankle reflexes. A score which is more than 7 was suggested to be abnormal.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11759
        • Mahmoud Younis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

100 patients of type 1 and type 2 diabetes mellitus in 2 groups each group 50 patients, each group 30 males, and 20 females,35 patients with type 2 diabetes and 15 patients type 1 diabetes all have diabetic peripheral neuropathy, the second group is considered as control. the ages of all patients are between 20 and 50 years.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. patients 20 years to 50 years with type 1 or type 2 diabetes who have symptoms of symmetrical peripheral neuropathic pain.
  2. female Patients are not pregnant.
  3. Patient has a pain score of at least 5 on the Visual Analogue Scale (VAS).
  4. Patients are on their antidiabetes medication.
  5. patents are not on any medication for peripheral neuropathy.
  6. Patient must be able to complete questions on the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).

Exclusion Criteria:

  1. Patient has conditions that could affect the evaluation of painful DPN, or non-diabetic neurologic disorders.
  2. Patient has skin conditions in the area affected by the neuropathy that could alter sensation.
  3. Patient with history of drug abuse.
  4. patients on any drug for diabetic neuropathy like pregabalin or gabapentin. No side effects were monitored during the period of treatment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
on subcutaneous glucose
this group was on subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves in the foot region both on palm and sole.which is repeated every 2 weeks for 2 months.
Lék: GLUCOSE 10%
subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves
Ostatní jména:
  • dextróza 10%
control(not receiving treatment)
the second group is considered as control.received no treatment.
Lék: GLUCOSE 10%
subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves
Ostatní jména:
  • dextróza 10%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Injection of subcutaneous glucose 10% in small shots is effective in treatment of diabetic neuropathic pain measured the Visual Analogue Scale (VAS)
Časové okno: from baseline to 2 months
Pain severity was evaluated by using the Visual Analogue Scale (VAS) which is a numerical rating scale, with a straight horizontal line of 100 mm. which is directed from the left with severe pain to the right with no pain. 1-3 = mild pain,4-6 = moderate pain,7-10 = severe pain.
from baseline to 2 months
Injection of subcutaneous glucose 10% in small shots is effective in improving neuropathic signs using the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
Časové okno: from baseline to 2 months
The evaluation of neuropathy was done by using the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) after translation to the Arabic language. Which consists a 15 self-administered questionnaires and examination of lower extremities which comprise inspection and examination of vibratory senses and ankle reflexes. A score which is more than 7 was suggested to be abnormal.
from baseline to 2 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ministry of Health and Population, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mahmoudyounis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolestivá diabetická neuropatie

Klinické studie na GLUCOSE 10%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit