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Injection of Subcutaneous Glucose 10% in Small Shots is Effective in the Treatment of Diabetic Neuropathic Pain

5. Mai 2020 aktualisiert von: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt
Observational cohort prospective study with the following of 100 patients of type 1 and type 2 diabetes mellitus in 2 groups each group 50 patients, each group 30 males, and 20 females,35 patients with type 2 diabetes and 15 patients type 1 diabetes all have diabetic peripheral neuropathy, the second group is considered as control.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Observational cohort prospective study with the following of 100 patients of type 1 and type 2 diabetes mellitus in 2 groups each group 50 patients, each group 30 males, and 20 females,35 patients with type 2 diabetes and 15 patients type 1 diabetes all have diabetic peripheral neuropathy, the second group is considered as control. the ages of all patients are between 20 and 50 years.

The first group was on subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves in the foot region both on palm and sole.which is repeated every 2 weeks for 2 months.

Pain severity was evaluated by using the Visual Analogue Scale (VAS) which is a numerical rating scales, with a straight horizontal line of 100 mm. which is directed from the left with severe pain to the right with no pain. 1-3 = mild pain,4-6 = moderate pain,7-10 = severe pain.

The evaluation of neuropathy was done by using the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) after translation to the Arabic language.which consists a 15 self-administered questionnaires and examination lower extremities which comprise inspection and examination of vibratory senses and ankle reflexes. A score which is more than 7 was suggested to be abnormal.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11759
        • Mahmoud Younis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

100 patients of type 1 and type 2 diabetes mellitus in 2 groups each group 50 patients, each group 30 males, and 20 females,35 patients with type 2 diabetes and 15 patients type 1 diabetes all have diabetic peripheral neuropathy, the second group is considered as control. the ages of all patients are between 20 and 50 years.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. patients 20 years to 50 years with type 1 or type 2 diabetes who have symptoms of symmetrical peripheral neuropathic pain.
  2. female Patients are not pregnant.
  3. Patient has a pain score of at least 5 on the Visual Analogue Scale (VAS).
  4. Patients are on their antidiabetes medication.
  5. patents are not on any medication for peripheral neuropathy.
  6. Patient must be able to complete questions on the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).

Exclusion Criteria:

  1. Patient has conditions that could affect the evaluation of painful DPN, or non-diabetic neurologic disorders.
  2. Patient has skin conditions in the area affected by the neuropathy that could alter sensation.
  3. Patient with history of drug abuse.
  4. patients on any drug for diabetic neuropathy like pregabalin or gabapentin. No side effects were monitored during the period of treatment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
on subcutaneous glucose
this group was on subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves in the foot region both on palm and sole.which is repeated every 2 weeks for 2 months.
Arzneimittel: GLUCOSE 10%
subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves
Andere Namen:
  • Traubenzucker 10%
control(not receiving treatment)
the second group is considered as control.received no treatment.
Arzneimittel: GLUCOSE 10%
subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves
Andere Namen:
  • Traubenzucker 10%

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Injection of subcutaneous glucose 10% in small shots is effective in treatment of diabetic neuropathic pain measured the Visual Analogue Scale (VAS)
Zeitfenster: from baseline to 2 months
Pain severity was evaluated by using the Visual Analogue Scale (VAS) which is a numerical rating scale, with a straight horizontal line of 100 mm. which is directed from the left with severe pain to the right with no pain. 1-3 = mild pain,4-6 = moderate pain,7-10 = severe pain.
from baseline to 2 months
Injection of subcutaneous glucose 10% in small shots is effective in improving neuropathic signs using the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
Zeitfenster: from baseline to 2 months
The evaluation of neuropathy was done by using the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) after translation to the Arabic language. Which consists a 15 self-administered questionnaires and examination of lower extremities which comprise inspection and examination of vibratory senses and ankle reflexes. A score which is more than 7 was suggested to be abnormal.
from baseline to 2 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ministry of Health and Population, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mahmoudyounis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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