- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04097691
Injection of Subcutaneous Glucose 10% in Small Shots is Effective in the Treatment of Diabetic Neuropathic Pain
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Observational cohort prospective study with the following of 100 patients of type 1 and type 2 diabetes mellitus in 2 groups each group 50 patients, each group 30 males, and 20 females,35 patients with type 2 diabetes and 15 patients type 1 diabetes all have diabetic peripheral neuropathy, the second group is considered as control. the ages of all patients are between 20 and 50 years.
The first group was on subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves in the foot region both on palm and sole.which is repeated every 2 weeks for 2 months.
Pain severity was evaluated by using the Visual Analogue Scale (VAS) which is a numerical rating scales, with a straight horizontal line of 100 mm. which is directed from the left with severe pain to the right with no pain. 1-3 = mild pain,4-6 = moderate pain,7-10 = severe pain.
The evaluation of neuropathy was done by using the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) after translation to the Arabic language.which consists a 15 self-administered questionnaires and examination lower extremities which comprise inspection and examination of vibratory senses and ankle reflexes. A score which is more than 7 was suggested to be abnormal.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11759
- Mahmoud Younis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients 20 years to 50 years with type 1 or type 2 diabetes who have symptoms of symmetrical peripheral neuropathic pain.
- female Patients are not pregnant.
- Patient has a pain score of at least 5 on the Visual Analogue Scale (VAS).
- Patients are on their antidiabetes medication.
- patents are not on any medication for peripheral neuropathy.
- Patient must be able to complete questions on the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
Exclusion Criteria:
- Patient has conditions that could affect the evaluation of painful DPN, or non-diabetic neurologic disorders.
- Patient has skin conditions in the area affected by the neuropathy that could alter sensation.
- Patient with history of drug abuse.
- patients on any drug for diabetic neuropathy like pregabalin or gabapentin. No side effects were monitored during the period of treatment.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
on subcutaneous glucose
this group was on subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves in the foot region both on palm and sole.which is repeated every 2 weeks for 2 months.
|
subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves
Muut nimet:
|
control(not receiving treatment)
the second group is considered as control.received
no treatment.
|
subcutaneous glucose 0.5 ml per site around subcutaneous nerves
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Injection of subcutaneous glucose 10% in small shots is effective in treatment of diabetic neuropathic pain measured the Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: from baseline to 2 months
|
Pain severity was evaluated by using the Visual Analogue Scale (VAS) which is a numerical rating scale, with a straight horizontal line of 100 mm.
which is directed from the left with severe pain to the right with no pain.
1-3 = mild pain,4-6 = moderate pain,7-10 = severe pain.
|
from baseline to 2 months
|
Injection of subcutaneous glucose 10% in small shots is effective in improving neuropathic signs using the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
Aikaikkuna: from baseline to 2 months
|
The evaluation of neuropathy was done by using the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) after translation to the Arabic language.
Which consists a 15 self-administered questionnaires and examination of lower extremities which comprise inspection and examination of vibratory senses and ankle reflexes.
A score which is more than 7 was suggested to be abnormal.
|
from baseline to 2 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mahmoudyounis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GLUCOSE 10%
-
University of OuluOulu University HospitalValmisHyponatremia | Kuivuminen | Hypokalemia | HypernatremiaSuomi
-
ClinAmygateAswan University HospitalRekrytointiKolekystolitiaasi | Kolekystiitti; Sappikivi | Kolekystiitti, krooninenEgypti
-
Celularity IncorporatedValmisDiabeettinen jalka | ÄäreisvaltimotautiYhdysvallat
-
Provectus Biopharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissäIhonalaiset tai ihonalaiset kasvaimet, joissa ei ole vertailukelpoista tai tyydyttävää | Hyväksytty vaihtoehtoinen hoitoYhdysvallat, Australia
-
Provectus PharmaceuticalsValmis
-
Jas ChahalValmis
-
BNM Clinic and ResearchValmisHampaiden restaurointi, pysyvä
-
Medical College of WisconsinThe New York Eye & Ear InfirmaryValmisDiabeettinen makulaturvotusYhdysvallat
-
Celularity IncorporatedLopetettuDiabeettinen jalka | ÄäreisvaltimotautiYhdysvallat