Función y composición de las células B reguladoras en participantes con glioblastoma (GBMdexaB)

Justificación: este proyecto desarrolla un hallazgo novedoso de los investigadores que aún no se ha informado en la literatura, a saber, la presencia de niveles elevados de células B atípicas en participantes con glioblastoma. En el período de 2015 a 2018, los investigadores analizaron la composición del subconjunto inmunológico en sangre de una cohorte de 180 participantes que se sometieron a neurocirugía. El hallazgo más relevante fue la presencia de un nivel anormalmente elevado de células B en la sangre de la gran mayoría de los participantes con glioblastoma. Estas células B pueden estar involucradas en la inmunosupresión asociada con el glioblastoma que hace que este tumor sea refractario a la inmunoterapia. El análisis de regresión múltiple indicó que el aumento en la frecuencia de células B atípicas en la sangre periférica de los participantes estaba relacionado con la administración de dexametasona antes de la cirugía. Sin embargo, el diseño de este estudio no permitió a los investigadores abordar la causalidad de la relación entre la dexametasona y la desregulación de las células B atípicas. Existen tratamientos alternativos a la dexametasona.

Objetivo: investigar el efecto de la dexametasona en la desregulación de las células B atípicas en participantes con glioblastoma.

Diseño del estudio: Estudio piloto observacional de casos y controles con 20 participantes (10 por grupo).

Población de estudio: Participantes recién diagnosticados con glioblastoma. Intervención (si aplica): Estudio observacional. Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Cambios en la composición y funcionalidad del subconjunto inmunitario en la sangre periférica de participantes con glioblastoma tras la administración de dexametasona para los signos neurológicos de edema peritumoral (dexametasona oral).

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: los investigadores recolectarán sangre (28 ml) durante la primera visita y nuevamente (28 ml) en el momento de la cirugía (2 semanas ± 3 días). No habrá visitas adicionales al sitio, exámenes físicos o cualquier otra prueba, cuestionarios. La extracción de sangre es solo una molestia menor y no representa ningún riesgo adicional.