Funzione e composizione delle cellule B regolatrici nei partecipanti con glioblastoma (GBMdexaB)

Razionale: Questo progetto elabora una nuova scoperta dei ricercatori che non è stata ancora riportata in letteratura, vale a dire la presenza di livelli elevati di cellule B atipiche nei partecipanti con glioblastoma. Nel periodo 2015-2018 i ricercatori hanno analizzato la composizione del sottogruppo immunitario del sangue di una coorte di 180 partecipanti sottoposti a neurochirurgia. La scoperta più rilevante è stata la presenza di un livello anormalmente elevato di cellule B nel sangue della grande maggioranza dei partecipanti con glioblastoma. Queste cellule B possono essere coinvolte nell'immunosoppressione associata al glioblastoma che rende questo tumore refrattario all'immunoterapia. L'analisi di regressione multipla ha indicato che l'aumento della frequenza delle cellule B atipiche nel sangue periferico dei partecipanti era correlato alla somministrazione di desametasone prima dell'intervento chirurgico. Tuttavia, questo disegno di studio non ha permesso ai ricercatori di affrontare la causalità della relazione tra desametasone e disregolazione atipica delle cellule B. Esistono trattamenti alternativi al desametasone.

Obiettivo: studiare l'effetto del desametasone nella disregolazione delle cellule B atipiche nei partecipanti con glioblastoma.

Disegno dello studio: studio pilota caso-controllo osservazionale con 20 partecipanti (10 per gruppo).

Popolazione in studio: partecipanti di nuova diagnosi con glioblastoma. Intervento (se applicabile): Studio osservazionale. Principali parametri/endpoint dello studio: cambiamenti nella composizione e funzionalità del sottoinsieme immunitario nel sangue periferico dei partecipanti con glioblastoma dopo somministrazione di desametasone per segni neurologici di edema peritumorale (desametasone orale).

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: gli investigatori raccoglieranno sangue (28 ml) durante la prima visita e di nuovo (28 ml) al momento dell'intervento (2 settimane ± 3 giorni). Non ci saranno ulteriori visite in loco, esami fisici o altri test, questionari. La raccolta del sangue è solo un piccolo disagio e non rappresenta alcun rischio aggiuntivo.