Funksjon og sammensetning av regulatoriske B-celler hos deltakere med glioblastom (GBMdexaB)

Begrunnelse: Dette prosjektet utdyper et nytt funn fra etterforskerne som ennå ikke er rapportert i litteraturen, nemlig tilstedeværelsen av forhøyede nivåer av atypiske B-celler hos deltakere med glioblastom. I perioden 2015 2018 analyserte etterforskerne sammensetningen av blodimmunundergruppen til en kohort på 180 deltakere som gjennomgikk nevrokirurgi. Det mest relevante funnet var tilstedeværelsen av et unormalt forhøyet nivå av B-celler i blodet til det store flertallet av deltakerne med glioblastom. Disse B-cellene kan være involvert i immunsuppresjonen assosiert med glioblastom som gjør denne svulsten motstandsdyktig mot immunterapi. Multippel regresjonsanalyse indikerte at økningen i frekvensen av atypiske B-celler i deltakernes perifere blod var relatert til administrering av deksametason før operasjonen. Denne studiedesignen tillot imidlertid ikke etterforskerne å adressere årsakssammenhengen til forholdet mellom deksametason og atypisk B-celle dysregulering. Alternative behandlinger til deksametason finnes.

Mål: Å undersøke effekten av deksametason i dysregulering av atypiske B-celler hos deltakere med glioblastom.

Studiedesign: Observasjonscasekontrollpilotstudie med 20 deltakere (10 per gruppe).

Studiepopulasjon: Nydiagnostiserte deltakere med glioblastom. Intervensjon (hvis aktuelt): Observasjonsstudie. Hovedstudieparametere/endepunkter: Endringer i immunundergruppens sammensetning og funksjonalitet i det perifere blodet til deltakere med glioblastom ved administrering av deksametason for nevrologiske tegn på peritumoralt ødem (oralt deksametason).

Arten og omfanget av byrden og risiko forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Undersøkerne vil samle inn blod (28 ml) under det første besøket og igjen (28 ml) ved operasjonstidspunktet (2 uker ± 3 dager). Det vil ikke være ytterligere besøk på stedet, fysiske undersøkelser eller andre tester, spørreskjemaer. Blodprøvetaking er bare et mindre ubehag og representerer ingen ekstra risiko.