이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

교모세포종 환자에서 조절 B 세포의 기능 및 구성 (GBMdexaB)

2021년 10월 21일 업데이트: Mathilde Kouwenhoven, Amsterdam UMC, location VUmc

Dexamethasone을 사용하거나 사용하지 않고 치료한 교모세포종 참가자의 B 세포 기능 및 구성

근거: 이 프로젝트는 문헌에 아직 보고되지 않은 연구자의 새로운 발견, 즉 교모세포종 참가자의 비정형 B 세포 수준이 상승한 것에 대해 자세히 설명합니다. 2015년에서 2018년 사이에 연구자들은 신경외과 수술을 받는 180명의 참가자 코호트의 혈액 면역 하위 집합 구성을 분석했습니다. 가장 관련성이 높은 발견은 교모세포종 참가자 대다수의 혈액에서 비정상적으로 높은 수준의 B 세포가 존재한다는 것입니다. 이 B 세포는 교모세포종과 관련된 면역억제에 관여하여 이 종양이 면역요법에 반응하지 않게 만듭니다. 다중 회귀 분석에서는 참가자의 말초 혈액에서 비정형 B 세포의 빈도 증가가 수술 전 덱사메타손 투여와 관련이 있음을 나타냈습니다. 그러나, 이 연구 설계는 조사자들이 덱사메타손과 비정형 B 세포 조절곤란 사이의 관계의 인과관계를 다루는 것을 허용하지 않았습니다. 덱사메타손에 대한 대체 치료법이 존재합니다.

목표: 교모세포종 참가자의 비정형 B 세포 조절 장애에 대한 덱사메타손의 효과를 조사합니다.

연구 설계: 참가자 20명(그룹당 10명)을 대상으로 한 관찰적 케이스 컨트롤 파일럿 연구.

연구 모집단: 새로 진단된 교모세포종 참가자. 개입(해당되는 경우): 관찰 연구. 주요 연구 매개변수/종료점: 종양 주위 부종(구강 덱사메타손)의 신경학적 징후에 대한 덱사메타손 투여 시 교모세포종 참가자의 말초 혈액에서 면역 하위 집합 구성 및 기능의 변화.

참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도: 연구자는 첫 번째 방문 시 혈액(28ml)을 수집하고 수술 시(2주 ± 3일) 다시 혈액(28ml)을 수집합니다. 추가 현장 방문, 신체 검사 또는 기타 테스트, 설문지는 없습니다. 채혈은 경미한 불편일 뿐이며 추가적인 위험을 나타내지는 않습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081HV
        • 모병
        • Amsterdam Medical Universities
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임상 진단 Gliobastoma 환자

설명

포함 기준:

임상진단 교모세포종 환자는 최초 진단 시 18세 이상

제외 기준:

방사선학적 진단을 확인하기 위한 수술에 대한 적응증이 없음 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 의향이 없음 덱사메타손에 대한 알레르기 또는 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
GBM-덱사
신경학적 결손으로 인해 덱사메타손이 필요한 GBM의 임상 진단을 받은 참가자. 용량은 담당 의사의 임상적 판단에 따라 결정되지만 최소 2주 이상 투여해야 합니다. 덱사메타손은 하루에 한 번 투여됩니다.
사례군은 임상 적응증에 따라 덱사메타손을 투여받았다.
다른 이름들:
  • Dexamethasone은 임상 적응증에 따라 표시되었습니다.
GBM 제어
덱사메타손 치료가 필요하지 않은 GBM의 임상 진단을 받은 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교모세포종 참가자의 혈액에서 조절 B 세포의 빈도
기간: 2주
덱사메타손 치료가 GBM의 혈액에서 비정형 B 세포(CD25+CD95Fas+-B 세포)의 빈도와 기능을 변경하는지 확인합니다.
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교모세포종 참가자를 덱사메타손으로 치료한 후 조절 B 세포 빈도의 변화
기간: 2주
덱사메타손 치료 2주 후 혈액 내 조절 B 세포의 빈도와 기능의 변화.
2주
Glioblastoma 참가자의 조절 B 세포 빈도의 변화
기간: 2주
덱사메타손으로 치료받지 않은 환자의 혈액에서 조절 B 세포의 빈도와 기능의 변화.
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mathilde CM Kouwenhoven, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 Castor 데이터베이스에 코딩된 형태로 저장됩니다. 현재로서는 다른 연구자가 데이터를 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

교모세포종, 성인에 대한 임상 시험

덱사메타손에 대한 임상 시험

3
구독하다