Funktion og sammensætning af regulatoriske B-celler hos deltagere med glioblastom (GBMdexaB)

Begrundelse: Dette projekt uddyber et nyt fund fra efterforskerne, som endnu ikke er rapporteret i litteraturen, nemlig tilstedeværelsen af ​​forhøjede niveauer af atypiske B-celler hos deltagere med glioblastom. I perioden 2015 2018 analyserede efterforskerne blodimmunundergruppens sammensætning af en kohorte på 180 deltagere, der gennemgår neurokirurgi. Det mest relevante fund var tilstedeværelsen af ​​et unormalt forhøjet niveau af B-celler i blodet hos det store flertal af deltagere med glioblastom. Disse B-celler kan være involveret i immunsuppressionen forbundet med glioblastom, der gør denne tumor modstandsdygtig overfor immunterapi. Multipel regressionsanalyse indikerede, at stigningen i frekvensen af ​​atypiske B-celler i deltagernes perifere blod var relateret til administration af dexamethason før operationen. Dette studiedesign tillod imidlertid ikke efterforskerne at adressere årsagssammenhængen af ​​forholdet mellem dexamethason og atypisk B-celle dysregulering. Der findes alternative behandlinger til dexamethason.

Formål: At undersøge effekten af ​​dexamethason i dysreguleringen af ​​atypiske B-celler hos deltagere med glioblastom.

Undersøgelsesdesign: Observationscasekontrolpilotstudie med 20 deltagere (10 pr. gruppe).

Undersøgelsespopulation: Nydiagnosticerede deltagere med glioblastom. Intervention (hvis relevant): Observationsstudie. Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Ændringer i immunundergruppens sammensætning og funktionalitet i det perifere blod hos deltagere med glioblastom efter administration af dexamethason for neurologiske tegn på peritumoralt ødem (oral dexamethason).

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Efterforskerne vil indsamle blod (28 ml) under det første besøg og igen (28 ml) på tidspunktet for operationen (2 uger ± 3 dage). Der vil ikke være yderligere besøg på stedet, fysiske undersøgelser eller andre tests, spørgeskemaer. Blodopsamling er kun et mindre ubehag, og det udgør ikke nogen yderligere risiko.