Funktion und Zusammensetzung regulatorischer B-Zellen bei Teilnehmern mit Glioblastom (GBMdexaB)

Begründung: Dieses Projekt arbeitet an einem neuartigen Befund der Forscher, über den noch nicht in der Literatur berichtet wurde, nämlich das Vorhandensein erhöhter Werte atypischer B-Zellen bei Teilnehmern mit Glioblastom. Im Zeitraum 2015-2018 analysierten die Forscher die Zusammensetzung der Blut-Immun-Untergruppe einer Kohorte von 180 Teilnehmern, die sich einer Neurochirurgie unterzogen. Der relevanteste Befund war das Vorhandensein eines abnormal erhöhten B-Zellen-Spiegels im Blut der großen Mehrheit der Teilnehmer mit Glioblastom. Diese B-Zellen können an der mit dem Glioblastom verbundenen Immunsuppression beteiligt sein, die diesen Tumor gegenüber einer Immuntherapie resistent macht. Multiple Regressionsanalysen zeigten, dass der Anstieg der Häufigkeit atypischer B-Zellen im peripheren Blut der Teilnehmer mit der Verabreichung von Dexamethason vor der Operation zusammenhing. Dieses Studiendesign ermöglichte es den Forschern jedoch nicht, die Kausalität der Beziehung zwischen Dexamethason und atypischer B-Zell-Dysregulation zu untersuchen. Alternative Behandlungen zu Dexamethason existieren.

Ziel: Untersuchung der Wirkung von Dexamethason auf die Dysregulation atypischer B-Zellen bei Teilnehmern mit Glioblastom.

Studiendesign: Beobachtungsfall-Kontroll-Pilotstudie mit 20 Teilnehmern (10 pro Gruppe).

Studienpopulation: Neu diagnostizierte Teilnehmer mit Glioblastom. Intervention (falls zutreffend): Beobachtungsstudie. Hauptstudienparameter/-endpunkte: Veränderungen in der Zusammensetzung und Funktionalität der Immununtergruppe im peripheren Blut von Teilnehmern mit Glioblastom nach Verabreichung von Dexamethason für neurologische Anzeichen eines peritumoralen Ödems (orales Dexamethason).

Art und Ausmaß der Belastungen und Risiken im Zusammenhang mit Teilnahme, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Untersucher werden beim ersten Besuch Blut (28 ml) und erneut (28 ml) zum Zeitpunkt der Operation (2 Wochen ± 3 Tage) entnehmen. Es werden keine zusätzlichen Besuche vor Ort, körperliche Untersuchungen oder andere Tests oder Fragebögen durchgeführt. Die Blutentnahme ist nur eine geringe Unannehmlichkeit und stellt kein zusätzliches Risiko dar.