Função e composição das células B reguladoras em participantes com glioblastoma (GBMdexaB)

Justificativa: Este projeto elabora um novo achado dos investigadores que ainda não foi relatado na literatura, ou seja, a presença de níveis elevados de células B atípicas em participantes com glioblastoma. No período de 2015 a 2018, os investigadores analisaram a composição do subconjunto imunológico do sangue de uma coorte de 180 participantes submetidos a neurocirurgia. O achado mais relevante foi a presença de um nível anormalmente elevado de células B no sangue da grande maioria dos participantes com glioblastoma. Essas células B podem estar envolvidas na imunossupressão associada ao glioblastoma que torna esse tumor refratário à imunoterapia. A análise de regressão múltipla indicou que o aumento na frequência de células B atípicas no sangue periférico dos participantes estava relacionado com a administração de dexametasona antes da cirurgia. No entanto, este desenho de estudo não permitiu que os investigadores abordassem a causalidade da relação entre a dexametasona e a desregulação das células B atípicas. Existem tratamentos alternativos à dexametasona.

Objetivo: Investigar o efeito da dexametasona na desregulação de células B atípicas em participantes com glioblastoma.

Desenho do estudo: Estudo piloto observacional caso-controle com 20 participantes (10 por grupo).

População do estudo: Participantes recém-diagnosticados com glioblastoma. Intervenção (se aplicável): Estudo observacional. Principais parâmetros/pontos finais do estudo: Alterações na composição do subconjunto imunológico e funcionalidade no sangue periférico de participantes com glioblastoma após a administração de dexametasona para sinais neurológicos de edema peritumoral (dexametasona oral).

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco do grupo: Os investigadores coletarão sangue (28 ml) durante a primeira visita e novamente (28 ml) no momento da cirurgia (2 semanas ± 3 dias). Não haverá visitas adicionais ao local, exames físicos ou quaisquer outros testes, questionários. A coleta de sangue é apenas um pequeno desconforto e não representa nenhum risco adicional.