Tratamiento del carcinoma papilar de tiroides con ablación por radiofrecuencia
15 de mayo de 2025 actualizado por: Mayo Clinic
Estudio piloto para el tratamiento del carcinoma papilar de tiroides con ablación por radiofrecuencia
Los investigadores pretenden evaluar la eficacia de la terapia de ablación por radiofrecuencia (RFA) para tratar el carcinoma papilar de tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores planean identificar a los pacientes con carcinoma de tiroides papilar pequeño y someterlos a terapia de ablación por radiofrecuencia (RFA).
Después del procedimiento RFA, los pacientes serán monitoreados para estudiar los cambios en el volumen del tumor primario, el desarrollo de afectación de los ganglios linfáticos, el desarrollo de metástasis a distancia y los cambios en los niveles séricos de hormona tiroidea.
Los investigadores también evaluarán la estabilidad de estos cambios (necesidad de repetir la terapia) y la seguridad del procedimiento RFA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- son adultos
Nódulo con carcinoma papilar de tiroides que cumple los siguientes criterios:
- Diagnosticado por citología FNA.
- Tamaño < 1,5 cm
- El médico tratante considera aceptable la terapia no quirúrgica.
- La evaluación radiológica considera que la lesión se puede tratar con RFA con un riesgo mínimo de complicaciones
Criterio de exclusión:
- Evidencia clínica de una neoplasia tiroidea papilar multifocal
- Evidencia clínica de enfermedad metastásica local o a distancia
- El embarazo
- Parálisis de cuerdas vocales en el lado contralateral
- Coagulopatía o pacientes en tratamiento anticoagulante
- Pacientes con cirugía de cuello previa o radiación de cuello
- Pacientes con anatomía del cuello que impide el fácil acceso mediante RFA
- Pacientes con comorbilidades consideradas de alto riesgo para anestesia general
- Tratamiento con otro fármaco o intervención en investigación (dentro de las 6 semanas de la RFA planificada).
- Consumo o dependencia actual de drogas o alcohol que, en opinión del investigador del sitio, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo RFA
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Ablación por radiofrecuencia del nódulo tiroideo dirigido selectivamente para tratar el cáncer papilar de tiroides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el tamaño de los nódulos de tiroides
Periodo de tiempo: 24 meses
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La contracción del volumen del tumor tiroideo se evaluará mediante ultrasonido y se comparará con el volumen previo al proceso (medida en ML)
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor relacionado con el procedimiento RFA
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Evaluado por el número de participantes que informaron cualquier dolor relacionado con el procedimiento RFA
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Hasta 24 meses
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Desarrollo de la participación de los ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado por el número de participantes con adenopatía cervical (agrandamiento de los ganglios linfáticos en el área del cuello).
Los participantes serán evaluados durante las visitas de seguimiento.
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18 meses
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Desarrollo de metástasis distante
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluado por el número de participantes con metástasis a distancia si se detecta metástasis regional del cuello en el seguimiento.
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18 meses
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Seguridad del procedimiento RFA
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Evaluado por el número de participantes que experimentaron infección, hematoma, hematomas u otras complicaciones en el sitio RFA.
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Hasta 24 meses
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Cambio en el estado de la tiroides
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
Los participantes fueron rastreados por el estado de la tiroides después de la ablación por radiofrecuencia
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marius Stan, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Adenocarcinoma Papilar
- Cáncer De Tiroides Papilar
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
Otros números de identificación del estudio
- 19-005486
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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