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고주파 절제를 통한 유두상 갑상선암의 치료

2023년 11월 28일 업데이트: Marius Stan, Mayo Clinic

고주파 절제를 통한 갑상선 유두암 치료를 위한 예비 연구

연구자들은 갑상선 유두암을 치료하기 위한 고주파 절제(RFA) 요법의 효율성을 평가하려고 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 작은 유두상 갑상선 암종 환자를 식별하고 이러한 환자에게 고주파 절제(RFA) 요법을 적용할 계획입니다.

RFA 절차 후 환자는 원발성 종양 부피의 변화, 림프절 침범의 발달, 원격 전이의 발달 및 혈청 갑상선 호르몬 수치의 변화를 연구하기 위해 모니터링됩니다.

조사관은 또한 이러한 변화의 안정성(반복 치료 필요)과 RFA 절차의 안전성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인인가

  • 아래 기준을 충족하는 유두상 갑상선 암종이 있는 결절:

    • FNA 세포학으로 진단.
    • 크기 < 1.5cm
    • 비수술 요법은 치료 의사가 허용하는 것으로 간주됩니다.
    • 방사선과 평가는 합병증의 위험을 최소화하면서 RFA 치료가 가능한 병변으로 간주합니다.

제외 기준:

  • 다초점 유두상 갑상선 악성종양에 대한 임상적 증거
  • 국소 또는 원격 전이성 질환에 대한 임상적 증거
  • 임신
  • 반대쪽 성대 마비
  • 응고병증 또는 항응고 치료 중인 환자
  • 이전에 목 수술 또는 목 방사선을 받은 환자
  • RFA로 쉽게 접근할 수 없는 목 해부학적 구조를 가진 환자
  • 전신 마취에 대한 위험이 너무 높은 것으로 간주되는 동반 질환이 있는 환자
  • 다른 연구 약물 또는 개입으로 치료(계획된 RFA 6주 이내).
  • 현장 조사관의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해할 현재 약물 또는 알코올 사용 또는 의존.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RFA 그룹
장치: RFA
유두상 갑상선암 치료를 위한 선택적 표적 갑상선 결절의 고주파 절제술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 결절 크기의 변화(백분율로 측정된 전체 부피)
기간: 18개월
갑상선 종양 부피 수축률(%)은 초음파로 평가하고 시술 전 부피와 비교합니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RFA 절차 관련 통증
기간: 1~2개월
McGill 통증 설문지(통증 강도 척도: 0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통 또는 3 = 심함)
1~2개월
림프절 침범의 발달
기간: 18개월
자궁 경부 림프절 병증
18개월
원격 전이의 발달
기간: 18개월
원거리 전이 부위
18개월
RFA 절차의 안전성
기간: 1~2개월
국소 합병증에 대한 RFA 부위 평가 및 McGill 통증 설문지(통증 강도 척도: 0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도 또는 3 = 중증)로 통증 평가
1~2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Marius Stan, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-005486

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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