Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Papillaarisen kilpirauhassyövän hoito radiotaajuisella ablaatiolla

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Marius Stan, Mayo Clinic

Pilottitutkimus papillaarisen kilpirauhassyövän hoidosta radiotaajuisella ablaatiolla

Tutkijat aikovat arvioida radiotaajuisen ablaatiohoidon (RFA) tehokkuutta papillaarisen kilpirauhassyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat tunnistaa potilaita, joilla on pieni papillaarinen kilpirauhassyöpä, ja kohdistaa tällaiset potilaat radiotaajuusablaatiohoitoon (RFA).

RFA-toimenpiteen jälkeen potilaita seurataan primaarisen kasvaimen tilavuuden, imusolmukkeiden osallistumisen kehittymisen, etämetastaasien kehittymisen ja seerumin kilpirauhashormonitasojen muutosten tutkimiseksi.

Tutkijat arvioivat myös näiden muutosten pysyvyyttä (toistuvan hoidon tarpeen) ja RFA-toimenpiteen turvallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovatko aikuisia

  • Kyhmy, jossa on papillaarinen kilpirauhassyöpä, joka täyttää seuraavat kriteerit:

    • Diagnosoitu FNA-sytologialla.
    • Koko < 1,5 cm
    • Hoitava lääkäri pitää ei-kirurgista hoitoa hyväksyttävänä
    • Radiologisen arvioinnin mukaan leesio voidaan soveltaa RFA-hoitoon minimaalisella komplikaatioriskillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen näyttö multifokaalisesta papillaarisesta kilpirauhasen pahanlaatuisuudesta
  • Kliininen näyttö paikallisesta tai etäpesäkkeestä
  • Raskaus
  • Äänihuulethalvaus kontralateraalisella puolella
  • Koagulopatia tai potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa
  • Potilaat, joilla on aiempi niskaleikkaus tai niskasäteily
  • Potilaat, joiden kaulan anatomia estää helpon pääsyn RFA:lle
  • Potilailla, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, katsottiin liian suureksi yleisanestesiariskin
  • Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai interventio (6 viikon sisällä suunnitellusta RFA:sta).
  • Nykyinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RFA Group
Laite: RFA
Selektiivisesti kohdistetun kilpirauhasen kyhmyn radiotaajuinen ablaatio papillaarisen kilpirauhassyövän hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kilpirauhasen kyhmyn koossa (kokonaistilavuus prosentteina mitattuna)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kilpirauhaskasvaimen tilavuuden pieneneminen prosentteina arvioidaan ultraäänellä ja verrataan toimenpidettä edeltävään tilavuuteen.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RFA-toimenpiteeseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
McGill Pain Questionnaire (kivun voimakkuusasteikko: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen tai 3 = vaikea)
1-2 kuukautta
Imusolmukkeiden osallistumisen kehittyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kohdunkaulan adenopatia
18 kuukautta
Kaukaisten etäpesäkkeiden kehittyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kaukaiset metastaattiset kohdat
18 kuukautta
RFA-menettelyn turvallisuus
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
RFA-kohdan arviointi paikallisten komplikaatioiden varalta ja kivun arviointi McGill-kipukyselyllä (kivun voimakkuusasteikko: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen tai 3 = vaikea)
1-2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Marius Stan, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-005486

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Papillaarinen kilpirauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset RFA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa