Papillaarisen kilpirauhassyövän hoito radiotaajuisella ablaatiolla
torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: Mayo Clinic
Pilottitutkimus papillaarisen kilpirauhassyövän hoidosta radiotaajuisella ablaatiolla
Tutkijat aikovat arvioida radiotaajuisen ablaatiohoidon (RFA) tehokkuutta papillaarisen kilpirauhassyövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat tunnistaa potilaita, joilla on pieni papillaarinen kilpirauhassyöpä, ja kohdistaa tällaiset potilaat radiotaajuusablaatiohoitoon (RFA).
RFA-toimenpiteen jälkeen potilaita seurataan primaarisen kasvaimen tilavuuden, imusolmukkeiden osallistumisen kehittymisen, etämetastaasien kehittymisen ja seerumin kilpirauhashormonitasojen muutosten tutkimiseksi.
Tutkijat arvioivat myös näiden muutosten pysyvyyttä (toistuvan hoidon tarpeen) ja RFA-toimenpiteen turvallisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovatko aikuisia
Kyhmy, jossa on papillaarinen kilpirauhassyöpä, joka täyttää seuraavat kriteerit:
- Diagnosoitu FNA-sytologialla.
- Koko < 1,5 cm
- Hoitava lääkäri pitää ei-kirurgista hoitoa hyväksyttävänä
- Radiologisen arvioinnin mukaan leesio voidaan soveltaa RFA-hoitoon minimaalisella komplikaatioriskillä
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen näyttö multifokaalisesta papillaarisesta kilpirauhasen pahanlaatuisuudesta
- Kliininen näyttö paikallisesta tai etäpesäkkeestä
- Raskaus
- Äänihuulethalvaus kontralateraalisella puolella
- Koagulopatia tai potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa
- Potilaat, joilla on aiempi niskaleikkaus tai niskasäteily
- Potilaat, joiden kaulan anatomia estää helpon pääsyn RFA:lle
- Potilailla, joilla on samanaikaisia sairauksia, katsottiin liian suureksi yleisanestesiariskin
- Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai interventio (6 viikon sisällä suunnitellusta RFA:sta).
- Nykyinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RFA Group
|
Selektiivisesti kohdistetun kilpirauhasen kyhmyn radiotaajuinen ablaatio papillaarisen kilpirauhassyövän hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen kyhmyn koon muutokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kilpirauhasen tuumorin tilavuuden kutistuminen arvioidaan ultraäänellä ja verrataan esilaitteiden ennalta (mitta ML: ssä)
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu, joka liittyy RFA -menettelyyn
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Arvioidaan RFA -menettelyyn liittyvän osallistujien lukumäärän perusteella
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Imusolmukkeiden osallistumisen kehitys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioidaan kohdunkaulan adenopatian osallistujien lukumäärällä (kaulan alueen imusolmukkeiden laajentuminen).
Osallistujia arvioidaan seurantakäyntien aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Etäisten etäpesäkkeiden kehitys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioidaan kaukaisten etäpesäkkeiden lukumäärän perusteella, jos alueellinen kaulan etäpesäkkeet havaitaan seurannan yhteydessä.
|
18 kuukautta
|
|
RFA -menettelyn turvallisuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Arvioidut infektiot, hematoomat, mustelmat tai muut komplikaatiot RFA -alueella.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
Kilpirauhasen tilan muutos
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Osallistujia seurattiin kilpirauhasen tilasta radiotaajuisen ablaation jälkeen
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marius Stan, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-005486
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .