Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение папиллярной карциномы щитовидной железы с помощью радиочастотной абляции

28 ноября 2023 г. обновлено: Marius Stan, Mayo Clinic

Пилотное исследование лечения папиллярной карциномы щитовидной железы с помощью радиочастотной абляции

Исследователи намерены оценить эффективность радиочастотной абляции (РЧА) для лечения папиллярной карциномы щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи планируют выявить пациентов с мелкой папиллярной карциномой щитовидной железы и подвергнуть таких пациентов радиочастотной абляции (РЧА).

После процедуры РЧА пациенты будут находиться под наблюдением для изучения изменений объема первичной опухоли, развития поражения лимфатических узлов, развития отдаленных метастазов и изменений уровня гормонов щитовидной железы в сыворотке.

Исследователи также оценят стабильность этих изменений (необходимость повторной терапии) и безопасность процедуры РЧА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые

  • Узел папиллярной карциномы щитовидной железы, отвечающий следующим критериям:

    • Диагностируется цитологическим исследованием FNA.
    • Размер < 1,5 см
    • Нехирургическое лечение считается приемлемым лечащим врачом.
    • Рентгенологическая оценка показала, что поражение поддается радиочастотной терапии с минимальным риском осложнений.

Критерий исключения:

  • Клинические признаки мультифокальной папиллярной злокачественной опухоли щитовидной железы
  • Клинические признаки местных или отдаленных метастазов
  • Беременность
  • Паралич голосовых связок на контралатеральной стороне
  • Коагулопатия или пациенты, получающие антикоагулянтную терапию
  • Пациенты с операцией на шее или лучевой терапией шеи в анамнезе
  • Пациенты с анатомией шеи, препятствующей легкому доступу с помощью РЧА
  • Пациенты с сопутствующими заболеваниями считаются слишком высоким риском для общей анестезии.
  • Лечение другим исследуемым препаратом или вмешательством (в течение 6 недель после запланированной РЧА).
  • Текущее употребление наркотиков или алкоголя или зависимость, которые, по мнению исследователя, могут помешать соблюдению требований исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа РФА
Устройство: РФА
Радиочастотная абляция селективно направленного узла щитовидной железы для лечения папиллярного рака щитовидной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения размера узлов щитовидной железы (общий объем измеряется в процентах)
Временное ограничение: 18 месяцев
Уменьшение объема опухоли щитовидной железы в процентах будет оцениваться с помощью ультразвука и сравниваться с объемом до процедуры.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль, связанная с процедурой РЧА
Временное ограничение: 1-2 месяца
Опросник боли Макгилла (шкала интенсивности боли: 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная или 3 = сильная)
1-2 месяца
Развитие поражения лимфатических узлов
Временное ограничение: 18 месяцев
Цервикальная лимфаденопатия
18 месяцев
Развитие отдаленных метастазов
Временное ограничение: 18 месяцев
Отдаленные метастатические сайты
18 месяцев
Безопасность процедуры РЧА
Временное ограничение: 1-2 месяца
Оценка места проведения РЧА на наличие местных осложнений и оценка боли с помощью опросника McGill Pain Questionnaire (шкала интенсивности боли: 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная или 3 = сильная)
1-2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Marius Stan, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-005486

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Папиллярный рак щитовидной железы

Клинические исследования РФА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться