Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af papillært skjoldbruskkirtelcarcinom med radiofrekvensablation

28. november 2023 opdateret af: Marius Stan, Mayo Clinic

Pilotundersøgelse til behandling af papillært skjoldbruskkirtelcarcinom med radiofrekvensablation

Efterforskere har til hensigt at evaluere effektiviteten af ​​radiofrekvensablationsterapi (RFA) til behandling af papillært skjoldbruskkirtelcarcinom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere planlægger at identificere patienter med lille papillært skjoldbruskkirtelcarcinom og udsætte sådanne patienter for radiofrekvensablation (RFA) terapi.

Efter RFA-proceduren vil patienter blive overvåget for at studere ændringer i primær tumorvolumen, udvikling af lymfeknudepåvirkning, udvikling af fjernmetastaser og ændringer i serumniveauer af thyreoideahormon.

Efterforskerne vil også vurdere stabiliteten af ​​disse ændringer (behov for gentagen behandling) og sikkerheden af ​​RFA-proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er voksne

  • Nodule med papillært skjoldbruskkirtelcarcinom, der opfylder nedenstående kriterier:

    • Diagnosticeret ved FNA-cytologi.
    • Størrelse < 1,5 cm
    • Ikke-kirurgisk terapi anses for acceptabel af den behandlende læge
    • Radiologisk evaluering vurderer, at læsionen er modtagelig for RFA-behandling med minimal risiko for komplikationer

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk bevis for en multifokal papillær skjoldbruskkirtel malignitet
  • Klinisk evidens for lokal eller fjern metastatisk sygdom
  • Graviditet
  • Stemmebåndslammelse på kontralateral side
  • Koagulopati eller patienter i antikoagulationsbehandling
  • Patienter med tidligere nakkeoperationer eller nakkestråling
  • Patienter med nakkens anatomi, der udelukker let adgang for RFA
  • Patienter med komorbiditeter, der anses for at have en for høj risiko for generel anæstesi
  • Behandling med et andet forsøgslægemiddel eller intervention (inden for 6 uger efter planlagt RFA).
  • Nuværende stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, som efter stedets efterforskers mening ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RFA Gruppen
Enhed: RFA
Radiofrekvensablation af selektivt målrettet skjoldbruskkirtelknold til behandling af papillær skjoldbruskkirtelkræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i skjoldbruskkirtlens nodulstørrelse (samlet volumen målt i procent)
Tidsramme: 18 måneder
Thyreoidea tumorvolumen svind i procent vil blive vurderet ved ultralyd og sammenlignet med før procedure volumen.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter relateret til RFA procedure
Tidsramme: 1-2 måneder
McGill Pain Questionnaire (Smerteintensitetsskala: 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat eller 3 = svær)
1-2 måneder
Udvikling af lymfeknudepåvirkning
Tidsramme: 18 måneder
Cervikal adenopati
18 måneder
Udvikling af fjernmetastaser
Tidsramme: 18 måneder
Fjerne metastatiske steder
18 måneder
Sikkerhed ved RFA-proceduren
Tidsramme: 1-2 måneder
Evaluering af stedet for RFA for lokal komplikation og vurdering af smerte med McGill Pain Questionnaire (Smerteintensitetsskala: 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat eller 3 = svær)
1-2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marius Stan, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-005486

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillær skjoldbruskkirtelkræft

Kliniske forsøg med RFA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner