射频消融术治疗甲状腺乳头状癌
2023年11月28日 更新者：Marius Stan、Mayo Clinic
射频消融治疗甲状腺乳头状癌的初步研究
研究人员打算评估射频消融 (RFA) 疗法治疗甲状腺乳头状癌的效率。
研究概览
详细说明
研究人员计划确定患有小甲状腺乳头状癌的患者，并对这些患者进行射频消融 (RFA) 治疗。
在 RFA 程序之后，将监测患者以研究原发肿瘤体积的变化、淋巴结受累的发展、远处转移的发展和血清甲状腺激素水平的变化。
调查人员还将评估这些变化的稳定性（需要重复治疗）和 RFA 程序的安全性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 是成年人
符合以下标准的甲状腺乳头状癌结节：
- 经 FNA 细胞学诊断。
- 尺寸 < 1.5 厘米
- 主治医师认为非手术治疗是可以接受的
- 放射学评估认为病变适合 RFA 治疗且并发症风险最小
排除标准：
- 多灶性甲状腺乳头状恶性肿瘤的临床证据
- 局部或远处转移性疾病的临床证据
- 怀孕
- 对侧声带麻痹
- 凝血障碍或接受抗凝治疗的患者
- 既往进行过颈部手术或颈部放疗的患者
- 颈部解剖结构妨碍 RFA 轻松进入的患者
- 合并症被认为全身麻醉风险过高的患者
- 用另一种研究药物或干预治疗（计划 RFA 后 6 周内）。
- 目前药物或酒精的使用或依赖，在现场调查员看来，会干扰对研究要求的依从性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：RFA集团
|
选择性靶向甲状腺结节射频消融治疗甲状腺乳头状癌。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甲状腺结节大小的变化（以百分比测量的总体积）
大体时间：18个月
|
将通过超声评估甲状腺肿瘤体积缩小百分比，并与手术前体积进行比较。
|
18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与 RFA 程序相关的疼痛
大体时间：1-2个月
|
McGill 疼痛问卷（疼痛强度等级：0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度或 3 = 重度）
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1-2个月
|
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淋巴结受累的发展
大体时间：18个月
|
宫颈淋巴结肿大
|
18个月
|
|
发生远处转移
大体时间：18个月
|
远处转移部位
|
18个月
|
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RFA 程序的安全性
大体时间：1-2个月
|
评估 RFA 局部并发症的部位并使用麦吉尔疼痛问卷评估疼痛（疼痛强度等级：0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度或 3 = 重度）
|
1-2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Marius Stan, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月14日
首次发布 (实际的)
2019年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
射频消融的临床试验
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