Satisfacción del paciente en pacientes post-LASIK con LIO correctoras de presbicia versus pacientes post-LASIK con LIO monofocales
14 de diciembre de 2020 actualizado por: Bucci Laser Vision Institute
Análisis de regresión multivariable de la satisfacción del paciente en pacientes post-LASIK con LIO correctoras de presbicia versus pacientes post-LASIK con LIO monofocales
Compare los resultados visuales funcionales y la satisfacción de los pacientes post-LASIK que recibieron LIO para corregir la presbicia versus pacientes post-LASIK que recibieron LIO monofocales
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
- Bucci Laser Vision
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes post-LASIK, hombres y mujeres, de 40 años o más, que se hayan sometido a una cirugía de cataratas o a un cambio de lentes transparentes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Post-LASIK
- Post cirugía de cataratas
- Implantación de lentes intraoculares ZLB00, ZXR o ZXT, ZCB00 o AO60
- Valores esféricos superiores a ± 0,50 y/o magnitud cilíndrica superior a 0,75D
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema que limite la visión (p. ej., córnea, retina, infección) que podría limitar potencialmente su potencial visual posoperatorio
- Cualquier afección o patología ocular recién adquirida (por ejemplo, ARMD, membrana epirretiniana, ojo seco crónico, astigmatismo irregular, retinopatía diabética)
- Max esfera no mayor a ± 0.50D y cilindro menor y/o igual a 0.75D
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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LIO de profundidad de enfoque extendida
Pacientes post-LASIK con implante de LIO corrector de presbicia
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LIO monofocal
Pacientes post-LASIK con implante de LIO monofocal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del Paciente: cuestionario subjetivo
Periodo de tiempo: Medido de 3 meses a 4 años después de la cirugía de cataratas
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El cuestionario subjetivo explora la frecuencia y la necesidad de anteojos para diversas funciones visuales a distancia, intermedia y cercana y la satisfacción general de la función visual sin anteojos.
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Medido de 3 meses a 4 años después de la cirugía de cataratas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual a distancia
Periodo de tiempo: Medido de 3 meses a 4 años después de la cirugía de cataratas
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Agudezas visuales no corregidas y mejor corregidas medidas a distancia
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Medido de 3 meses a 4 años después de la cirugía de cataratas
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Agudeza visual en el nivel intermedio
Periodo de tiempo: Medido de 3 meses a 4 años después de la cirugía de cataratas
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Agudezas visuales no corregidas y mejor corregidas medidas en el nivel intermedio
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Medido de 3 meses a 4 años después de la cirugía de cataratas
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Agudeza visual de cerca
Periodo de tiempo: Medido de 3 meses a 4 años; después de la cirugía de cataratas
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Agudezas visuales no corregidas y mejor corregidas medidas de cerca
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Medido de 3 meses a 4 años; después de la cirugía de cataratas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAB-USA-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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