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Patientenzufriedenheit bei Post-LASIK-Patienten mit Presbyopie-korrigierenden IOLs im Vergleich zu Post-Lasik-Patienten mit monofokalen IOLs

14. Dezember 2020 aktualisiert von: Bucci Laser Vision Institute

Multivariate Regressionsanalyse der Patientenzufriedenheit bei Post-LASIK-Patienten mit presbyopiekorrigierenden IOLs im Vergleich zu Post-LASIK-Patienten mit monofokalen IOLs

Vergleichen Sie die funktionellen visuellen Ergebnisse und die Patientenzufriedenheit von Post-LASIK-Patienten, die Presbyopie-korrigierende IOLs erhalten haben, mit Post-LASIK-Patienten, die monofokale IOLs erhalten haben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18702
        • Bucci Laser Vision

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Post-LASIK-Patienten, männlich und weiblich, ab 40 Jahren, die sich einer Kataraktoperation oder einem Austausch klarer Linsen unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Post-LASIK
  • Nach einer Kataraktoperation
  • Implantation von Intraokularlinsen ZLB00, ZXR oder ZXT, ZCB00 oder AO60
  • Sphärische Werte größer als ± 0,50 und/oder Zylindergröße größer als 0,75D

Ausschlusskriterien:

  • Alle sehbeschränkenden Probleme (z. B. Hornhaut, Netzhaut, Infektion), die möglicherweise ihr postoperatives Sehvermögen einschränken könnten
  • Jede neu erworbene Augenerkrankung oder Pathologie (z. B. ARMD, epiretinale Membran, chronisch trockenes Auge, unregelmäßiger Astigmatismus, diabetische Retinopathie)
  • Maximale Sphäre nicht größer als ± 0,50 D und Zylinder kleiner und/oder gleich 0,75 D

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
IOL mit erweiterter Tiefenschärfe
Post-LASIK-Patienten mit Implantation einer Presbyopie-korrigierenden IOL
Monofokale IOL
Post-LASIK-Patienten mit Implantation einer monofokalen IOL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit: subjektiver Fragebogen
Zeitfenster: Gemessen 3 Monate bis 4 Jahre nach der Kataraktoperation
Der subjektive Fragebogen untersucht die Häufigkeit und den Bedarf an Brillen für verschiedene Sehfunktionen in der Ferne, im mittleren Bereich und in der Nähe sowie die allgemeine Zufriedenheit mit der Sehfunktion ohne Brille
Gemessen 3 Monate bis 4 Jahre nach der Kataraktoperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe in der Ferne
Zeitfenster: Gemessen 3 Monate bis 4 Jahre nach der Kataraktoperation
Unkorrigierte und bestkorrigierte Sehschärfe, gemessen in der Ferne
Gemessen 3 Monate bis 4 Jahre nach der Kataraktoperation
Sehschärfe auf mittlerem Niveau
Zeitfenster: Gemessen 3 Monate bis 4 Jahre nach der Kataraktoperation
Unkorrigierte und bestkorrigierte Sehschärfe, gemessen im mittleren Bereich
Gemessen 3 Monate bis 4 Jahre nach der Kataraktoperation
Sehschärfe in der Nähe
Zeitfenster: Gemessen 3 Monate bis 4 Jahre; nach einer Kataraktoperation
Unkorrigierte und bestkorrigierte Sehschärfe, gemessen in der Nähe
Gemessen 3 Monate bis 4 Jahre; nach einer Kataraktoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bucci Laser Vision Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAB-USA-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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