Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienttillfredsställelse hos post-LASIK-patienter med presbyopi-korrigerande IOL jämfört med post-Lasik-patienter med monofokala IOL

14 december 2020 uppdaterad av: Bucci Laser Vision Institute

Multivariat regressionsanalys av patienttillfredsställelse hos post-LASIK-patienter med presbyopi-korrigerande IOL jämfört med post-LASIK-patienter med monofokala IOL:er

Jämför funktionella visuella resultat och patienttillfredsställelse för post-LASIK-patienter som fått presbyopikorrigerande IOL jämfört med post-LASIK-patienter som fått monofokala IOL:er

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18702
        • Bucci Laser Vision

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Post-LASIK-patienter, manliga och kvinnliga, 40 år och äldre, som har genomgått kataraktoperation eller klar linsbyte

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter LASIK
  • Efter operation för grå starr
  • Implantation av ZLB00, ZXR eller ZXT, ZCB00 eller AO60 intraokulära linser
  • Sfäriska värden större än ± 0,50 och/eller cylinderstorlek större än 0,75D

Exklusions kriterier:

  • Eventuella synbegränsande problem (t.ex. hornhinna, retinal, infektion) som potentiellt kan begränsa deras postoperativa synpotential
  • Alla nyförvärvade okulära tillstånd eller patologier (t.ex. ARMD, epiretinal membran, kronisk torra ögon, oregelbunden astigmatism, diabetisk retinopati)
  • Max sfär inte större än ± 0,50D och cylinder mindre än och/eller lika med 0,75D

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Utökat fokusdjup IOL
Post-LASIK-patienter med implantation av en presbyopi-korrigerande IOL
Monofokal IOL
Post-LASIK patienter med implantation av en monofokal IOL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet: subjektivt frågeformulär
Tidsram: Uppmätt 3 månader till 4 år efter operation för grå starr
Subjektivt frågeformulär utforskar frekvensen och behovet av glasögon för olika visuella funktioner på avstånd, mellanliggande och nära och övergripande tillfredsställelse av synfunktion utan glasögon
Uppmätt 3 månader till 4 år efter operation för grå starr

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa på avstånd
Tidsram: Uppmätt 3 månader till 4 år efter operation för grå starr
Okorrigerade och bäst korrigerade synskärpa mätt på avstånd
Uppmätt 3 månader till 4 år efter operation för grå starr
Synskärpa på mellannivå
Tidsram: Uppmätt 3 månader till 4 år efter operation för grå starr
Okorrigerad och bäst korrigerad synskärpa uppmätt vid mellanliggande
Uppmätt 3 månader till 4 år efter operation för grå starr
Synskärpa i närheten
Tidsram: Uppmätt 3 månader till 4 år; efter operation för grå starr
Okorrigerad och bäst korrigerad synskärpa uppmätt vid nära
Uppmätt 3 månader till 4 år; efter operation för grå starr

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bucci Laser Vision Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FAB-USA-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientnöjdhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera