Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid bij post-LASIK-patiënten met presbyopiecorrigerende IOL's versus post-LASIK-patiënten met monofocale IOL's

14 december 2020 bijgewerkt door: Bucci Laser Vision Institute

Multivariate regressieanalyse van patiënttevredenheid bij post-LASIK-patiënten met presbyopiecorrigerende IOL's versus post-LASIK-patiënten met monofocale IOL's

Vergelijk functionele visuele uitkomsten en patiënttevredenheid van post-LASIK-patiënten die presbyopie-corrigerende IOL's hebben gekregen versus post-LASIK-patiënten die monofocale IOL's hebben gekregen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18702
        • Bucci Laser Vision

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Post-LASIK-patiënten, mannen en vrouwen, van 40 jaar en ouder, die een cataractoperatie hebben ondergaan of heldere lensvervanging hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Post-LASIK
  • Post staaroperatie
  • Implantatie van ZLB00, ZXR of ZXT, ZCB00 of AO60 intraoculaire lenzen
  • Sferische waarden groter dan ± 0,50 en/of cilinderomvang groter dan 0,75D

Uitsluitingscriteria:

  • Alle zichtbeperkende problemen (bijv. Hoornvlies, netvlies, infectie) die mogelijk hun postoperatieve visuele potentieel kunnen beperken
  • Elke nieuw verworven oculaire aandoening of pathologie (bijv. ARMD, epiretinaal membraan, chronisch droge ogen, onregelmatig astigmatisme, diabetische retinopathie)
  • Max bol niet groter dan ± 0.50D en cilinder kleiner dan en/of gelijk aan 0.75D

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Uitgebreide scherptediepte IOL
Post-LASIK-patiënten met implantatie van een IOL die presbyopie corrigeert
Monofocale IOL
Post-LASIK-patiënten met implantatie van een monofocale IOL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid: subjectieve vragenlijst
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden tot 4 jaar na staaroperatie
Subjectieve vragenlijst onderzoekt de frequentie en behoefte aan een bril voor verschillende visuele functies op afstand, intermediair en dichtbij en algemene tevredenheid van de visuele functie zonder bril
Gemeten 3 maanden tot 4 jaar na staaroperatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden tot 4 jaar na staaroperatie
Ongecorrigeerde en best gecorrigeerde gezichtsscherpte gemeten op afstand
Gemeten 3 maanden tot 4 jaar na staaroperatie
Visuele scherpte op Intermediate
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden tot 4 jaar na staaroperatie
Ongecorrigeerde en best gecorrigeerde gezichtsscherpte gemeten bij gemiddeld
Gemeten 3 maanden tot 4 jaar na staaroperatie
Gezichtsscherpte bij Near
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden tot 4 jaar; na een staaroperatie
Ongecorrigeerde en best gecorrigeerde gezichtsscherpte gemeten bij dichtbij
Gemeten 3 maanden tot 4 jaar; na een staaroperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAB-USA-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tevredenheid van de patiënt

3
Abonneren