- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04134507
Patiënttevredenheid bij post-LASIK-patiënten met presbyopiecorrigerende IOL's versus post-LASIK-patiënten met monofocale IOL's
14 december 2020 bijgewerkt door: Bucci Laser Vision Institute
Multivariate regressieanalyse van patiënttevredenheid bij post-LASIK-patiënten met presbyopiecorrigerende IOL's versus post-LASIK-patiënten met monofocale IOL's
Vergelijk functionele visuele uitkomsten en patiënttevredenheid van post-LASIK-patiënten die presbyopie-corrigerende IOL's hebben gekregen versus post-LASIK-patiënten die monofocale IOL's hebben gekregen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18702
- Bucci Laser Vision
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Post-LASIK-patiënten, mannen en vrouwen, van 40 jaar en ouder, die een cataractoperatie hebben ondergaan of heldere lensvervanging hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Post-LASIK
- Post staaroperatie
- Implantatie van ZLB00, ZXR of ZXT, ZCB00 of AO60 intraoculaire lenzen
- Sferische waarden groter dan ± 0,50 en/of cilinderomvang groter dan 0,75D
Uitsluitingscriteria:
- Alle zichtbeperkende problemen (bijv. Hoornvlies, netvlies, infectie) die mogelijk hun postoperatieve visuele potentieel kunnen beperken
- Elke nieuw verworven oculaire aandoening of pathologie (bijv. ARMD, epiretinaal membraan, chronisch droge ogen, onregelmatig astigmatisme, diabetische retinopathie)
- Max bol niet groter dan ± 0.50D en cilinder kleiner dan en/of gelijk aan 0.75D
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Uitgebreide scherptediepte IOL
Post-LASIK-patiënten met implantatie van een IOL die presbyopie corrigeert
|
Monofocale IOL
Post-LASIK-patiënten met implantatie van een monofocale IOL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënttevredenheid: subjectieve vragenlijst
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden tot 4 jaar na staaroperatie
|
Subjectieve vragenlijst onderzoekt de frequentie en behoefte aan een bril voor verschillende visuele functies op afstand, intermediair en dichtbij en algemene tevredenheid van de visuele functie zonder bril
|
Gemeten 3 maanden tot 4 jaar na staaroperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden tot 4 jaar na staaroperatie
|
Ongecorrigeerde en best gecorrigeerde gezichtsscherpte gemeten op afstand
|
Gemeten 3 maanden tot 4 jaar na staaroperatie
|
Visuele scherpte op Intermediate
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden tot 4 jaar na staaroperatie
|
Ongecorrigeerde en best gecorrigeerde gezichtsscherpte gemeten bij gemiddeld
|
Gemeten 3 maanden tot 4 jaar na staaroperatie
|
Gezichtsscherpte bij Near
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden tot 4 jaar; na een staaroperatie
|
Ongecorrigeerde en best gecorrigeerde gezichtsscherpte gemeten bij dichtbij
|
Gemeten 3 maanden tot 4 jaar; na een staaroperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAB-USA-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tevredenheid van de patiënt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten