Zadowolenie pacjentów po zabiegu LASIK z soczewkami IOL korygującymi starczowzroczność w porównaniu z pacjentami po zabiegu LASIK z jednoogniskowymi soczewkami IOL
14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Bucci Laser Vision Institute
Wieloczynnikowa analiza regresji satysfakcji pacjentów u pacjentów po LASIK z soczewkami IOL korygującymi starczowzroczność w porównaniu z pacjentami po LASIK z jednoogniskowymi soczewkami IOL
Porównanie funkcjonalnych efektów wizualnych i zadowolenia pacjentów pacjentów po LASIK, którzy otrzymali soczewki IOL korygujące starczowzroczność, z pacjentami po LASIK, którzy otrzymali jednoogniskowe soczewki IOL
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18702
- Bucci Laser Vision
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po LASIK, mężczyźni i kobiety, w wieku 40 lat i starsi, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy lub wymianę soczewki bezbarwnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Post-LASIK
- Po operacji zaćmy
- Implantacja soczewek wewnątrzgałkowych ZLB00, ZXR lub ZXT, ZCB00 lub AO60
- Wartości sferyczne większe niż ± 0,50 i/lub wielkość cylindryczna większa niż 0,75D
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie problemy ograniczające widzenie (np. rogówka, siatkówka, infekcja), które mogłyby potencjalnie ograniczyć ich pooperacyjny potencjał widzenia
- Każdy nowo nabyty stan lub patologia oka (np. ARMD, błona nasiatkówkowa, przewlekły zespół suchego oka, nieregularny astygmatyzm, retinopatia cukrzycowa)
- Maksymalna kula nie większa niż ± 0,50D i cylinder mniejszy lub równy 0,75D
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rozszerzona głębia ostrości IOL
Pacjenci po LASIK z implantacją soczewki IOL korygującej starczowzroczność
|
|
Soczewka jednoogniskowa
Pacjenci po LASIK z implantacją jednoogniskowej soczewki IOL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta: kwestionariusz subiektywny
Ramy czasowe: Mierzone od 3 miesięcy do 4 lat po operacji usunięcia zaćmy
|
Kwestionariusz subiektywny bada częstotliwość i zapotrzebowanie na okulary dla różnych funkcji widzenia do dali, pośrednich i bliży oraz ogólne zadowolenie z funkcji widzenia bez okularów
|
Mierzone od 3 miesięcy do 4 lat po operacji usunięcia zaćmy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku na odległość
Ramy czasowe: Mierzone od 3 miesięcy do 4 lat po operacji usunięcia zaćmy
|
Nieskorygowana i najlepiej skorygowana ostrość wzroku mierzona z odległości
|
Mierzone od 3 miesięcy do 4 lat po operacji usunięcia zaćmy
|
|
Ostrość wzroku na poziomie pośrednim
Ramy czasowe: Mierzone od 3 miesięcy do 4 lat po operacji usunięcia zaćmy
|
Nieskorygowana i najlepiej skorygowana ostrość wzroku mierzona na poziomie pośrednim
|
Mierzone od 3 miesięcy do 4 lat po operacji usunięcia zaćmy
|
|
Ostrość wzroku w pobliżu
Ramy czasowe: Mierzone od 3 miesięcy do 4 lat; po operacji zaćmy
|
Nieskorygowana i najlepiej skorygowana ostrość wzroku mierzona z bliska
|
Mierzone od 3 miesięcy do 4 lat; po operacji zaćmy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAB-USA-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .