Satisfação do paciente em pacientes pós-LASIK com LIOs de correção de presbiopia versus pacientes pós-Lasik com LIOs monofocais
14 de dezembro de 2020 atualizado por: Bucci Laser Vision Institute
Análise de regressão multivariada da satisfação do paciente em pacientes pós-LASIK com LIOs de correção de presbiopia versus pacientes pós-LASIK com LIOs monofocais
Comparar os resultados visuais funcionais e a satisfação do paciente de pacientes pós-LASIK que receberam LIOs de correção de presbiopia versus pacientes pós-LASIK que receberam LIOs monofocais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
- Bucci Laser Vision
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pós-LASIK, homens e mulheres, com idade igual ou superior a 40 anos, submetidos a cirurgia de catarata ou troca de lentes transparentes
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós-LASIK
- Pós cirurgia de catarata
- Implante de lentes intraoculares ZLB00, ZXR ou ZXT, ZCB00 ou AO60
- Valores esféricos maiores que ± 0,50 e/ou magnitude do cilindro maior que 0,75D
Critério de exclusão:
- Quaisquer problemas limitantes da visão (por exemplo, córnea, retina, infecção) que possam limitar seu potencial visual pós-operatório
- Qualquer condição ou patologia ocular adquirida recentemente (por exemplo, ARMD, membrana epirretiniana, olho seco crônico, astigmatismo irregular, retinopatia diabética)
- Esfera máxima não maior que ± 0,50D e cilindro menor e/ou igual a 0,75D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Profundidade estendida de foco IOL
Pacientes pós-LASIK com implante de LIO corretora de presbiopia
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LIO monofocal
Pacientes pós-LASIK com implante de LIO monofocal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente: questionário subjetivo
Prazo: Medido 3 meses a 4 anos após a cirurgia de catarata
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Questionário subjetivo explora a frequência e a necessidade de óculos para várias funções visuais de longe, intermediárias e próximas e a satisfação geral da função visual sem óculos
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Medido 3 meses a 4 anos após a cirurgia de catarata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade Visual à Distância
Prazo: Medido 3 meses a 4 anos após a cirurgia de catarata
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Acuidades visuais não corrigidas e melhor corrigidas medidas à distância
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Medido 3 meses a 4 anos após a cirurgia de catarata
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Acuidade visual intermediária
Prazo: Medido 3 meses a 4 anos após a cirurgia de catarata
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Acuidades visuais não corrigidas e melhor corrigidas medidas em intermediário
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Medido 3 meses a 4 anos após a cirurgia de catarata
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Acuidade visual de perto
Prazo: Medido 3 meses a 4 anos; após cirurgia de catarata
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Acuidades visuais não corrigidas e melhor corrigidas medidas de perto
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Medido 3 meses a 4 anos; após cirurgia de catarata
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAB-USA-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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