Betegelégedettség a LASIK utáni presbyopia korrekciós IOL-t használó betegeknél, illetve a poszt-Lasik betegeknél monofokális IOL-ban
2020. december 14. frissítette: Bucci Laser Vision Institute
A betegek elégedettségének többváltozós regressziós elemzése presbyopia korrekciós szemlencsebetegeknél, LASIK utáni betegeknél, illetve monofokális IOL-t használó LASIK utáni betegeknél
Hasonlítsa össze a LASIK utáni, presbyopia korrekciós IOL-t kapó betegek funkcionális vizuális eredményeit és a betegek elégedettségét a monofokális IOL-t kapó poszt-LASIK betegekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18702
- Bucci Laser Vision
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
LASIK utáni, 40 éves és idősebb férfiak és nők, akik szürkehályog műtéten vagy tiszta lencsecserén estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LASIK után
- Szürkehályog műtét után
- ZLB00, ZXR vagy ZXT, ZCB00 vagy AO60 intraokuláris lencsék beültetése
- ± 0,50-nél nagyobb gömbértékek és/vagy 0,75D-nél nagyobb hengermagasság
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen látást korlátozó probléma (pl. szaruhártya, retina, fertőzés), amely potenciálisan korlátozhatja a műtét utáni látási potenciáljukat
- Bármilyen újonnan szerzett szembetegség vagy patológia (például ARMD, epiretinális membrán, krónikus szemszárazság, szabálytalan asztigmatizmus, diabéteszes retinopátia)
- A maximális gömb ± 0,50 D-nél és a henger kisebb, mint 0,75 D és/vagy egyenlő azzal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kiterjesztett fókuszmélység IOL
LASIK utáni betegek presbyopia-korrekciós szemlencse beültetésével
|
|
Monofokális IOL
LASIK utáni betegek monofokális IOL beültetésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség: szubjektív kérdőív
Időkeret: 3 hónappal-4 évvel a szürkehályog műtét után mérve
|
A szubjektív kérdőív feltárja a szemüveg gyakoriságát és szükségességét a különböző látási funkciók távoli, közepes és közeli, valamint a szemüveg nélküli látásfunkciók általános elégedettsége érdekében.
|
3 hónappal-4 évvel a szürkehályog műtét után mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség távolról
Időkeret: 3 hónappal-4 évvel a szürkehályog műtét után mérve
|
Nem korrigált és legjobban korrigált látásélesség távolról mérve
|
3 hónappal-4 évvel a szürkehályog műtét után mérve
|
|
Közepes látásélesség
Időkeret: 3 hónappal-4 évvel a szürkehályog műtét után mérve
|
Nem korrigált és legjobban korrigált látásélesség, közepesen mérve
|
3 hónappal-4 évvel a szürkehályog műtét után mérve
|
|
Látásélesség a közelben
Időkeret: 3 hónaptól 4 évig mérve; szürkehályog műtét után
|
Korrigálatlan és legjobban korrigált látásélesség közelben mérve
|
3 hónaptól 4 évig mérve; szürkehályog műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAB-USA-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .