Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed hos post-LASIK-patienter med presbyopi-korrigerende IOL'er vs. Post-Lasik-patienter med monofokale IOL'er

14. december 2020 opdateret af: Bucci Laser Vision Institute

Multivariat regressionsanalyse af patienttilfredshed hos post-LASIK-patienter med presbyopi-korrigerende IOL'er vs. post-LASIK-patienter med monofokale IOL'er

Sammenlign funktionelle visuelle resultater og patienttilfredshed hos post-LASIK-patienter, der har modtaget presbyopi-korrigerende IOL'er versus post-LASIK-patienter, der har modtaget monofokale IOL'er

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18702
        • Bucci Laser Vision

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Post-LASIK-patienter, mandlige og kvindelige, i alderen 40 år og ældre, som har gennemgået en grå stæroperation eller udskiftning af klar linse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post-LASIK
  • Efter operation for grå stær
  • Implantation af ZLB00, ZXR eller ZXT, ZCB00 eller AO60 intraokulære linser
  • Sfæriske værdier større end ± 0,50 og/eller cylinderstørrelse større end 0,75D

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle synsbegrænsende problemer (f.eks. hornhinde, nethinde, infektion), som potentielt kan begrænse deres postoperative visuelle potentiale
  • Enhver nyerhvervet okulær tilstand eller patologi (f.eks. ARMD, epiretinal membran, kronisk tørre øjne, uregelmæssig astigmatisme, diabetisk retinopati)
  • Max kugle ikke større end ± 0,50D og cylinder mindre end og/eller lig med 0,75D

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Udvidet Depth of Focus IOL
Post-LASIK patienter med implantation af en presbyopi-korrigerende IOL
Monofokal IOL
Post-LASIK patienter med implantation af en monofokal IOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed: subjektivt spørgeskema
Tidsramme: Målt 3 måneder til 4 år efter operation for grå stær
Subjektivt spørgeskema undersøger hyppigheden og behovet for briller til forskellige synsfunktioner på afstand, mellem og nær og overordnet tilfredsstillelse af synsfunktion uden briller
Målt 3 måneder til 4 år efter operation for grå stær

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke på afstand
Tidsramme: Målt 3 måneder til 4 år efter operation for grå stær
Ukorrigerede og bedst korrigerede synsstyrker målt på afstand
Målt 3 måneder til 4 år efter operation for grå stær
Synsstyrke på mellemniveau
Tidsramme: Målt 3 måneder til 4 år efter operation for grå stær
Ukorrigerede og bedst korrigerede synsstyrker målt ved mellem
Målt 3 måneder til 4 år efter operation for grå stær
Synsstyrke i nærheden
Tidsramme: Målt 3 måneder til 4 år; efter operation for grå stær
Ukorrigerede og bedst korrigerede synsstyrker målt ved nær
Målt 3 måneder til 4 år; efter operation for grå stær

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bucci Laser Vision Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAB-USA-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner