Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Epigenetic Changes in Hepatocellular Carcinoma Developed After Direct Acting Antiviral Therapy for Chronic Hepatitis C

12 de enero de 2020 actualizado por: Reham I El-mahdy, Assiut University

Hepatocellular carcinoma (HCC) is the most common type of liver cancer, its survival rate ranks only second to lung cancer and it is a severe threat to human health.

In Egypt, HCC constitutes a significant public health problem. Where it is responsible for 33.63% and 13.54% of all cancers in males and females respectively. It has a poor prognosis after discovery, which is usually at a late stage of disease. This had been strongly linked to the hepatitis C virus epidemic that affected around 10-15% of the Egyptian population during the last 3 decades, and was reported as the highest prevalence of HCV in the world. However, the pathophysiological mechanisms involved remain unclear. The occurrence of HCC is a complicated process involving multiple genes and steps. Imbalances in cellular signal transduction pathways, deficiencies in DNA repair regulating genes, activation of protooncogenes, inactivation of tumor suppressor genes and epigenetic modifications all promote the occurrence of liver cancer.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

HCC is the fourth leading cause of cancer mortality in 2018. The alarming incidence of HCC is explained by genetic and epigenetic alterations, as well as by the presence of risk factors: hepatitis C virus (HCV), hepatitis B virus (HBV) infection, alcohol consumption, smoking, diabetes, dietary exposure to aflatoxins, and obesity.

The development of direct-acting antivirals (DAAs) with cure rates of higher than 90% has been a major breakthrough in the management of patients with chronic HCV infection. However, although viral cure decreases the overall HCC risk in HCV-infected patients, it does not eliminate virus-induced HCC risk, especially in patients with advanced fibrosis. Furthermore, convenient biomarkers to robustly predict HCC risk after viral cure and strategies for HCC prevention are absent. These unexpected findings pose new challenges for patient management. Meanwhile, recent studies in patients treated with interferone-free therapy have also identified several risk factors for developing HCC after achieving sustained virological response (SVR), namely advanced hepatic fibrosis and higher levels of alpha feto protein and agglutinin-positive Mac-2 binding protein.

Epigenetics refers to inherited altered gene expression without an alteration of the DNA sequence itself. Epigenetic alterations, such as DNA hypomethylation or hypermethylation and aberrant expression of micro-RNAs have been studied and associated with HCC. Epigenetic changes may represent diagnostic and prognostic biomarkers of HCC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hepatocellular carcinoma patients

Descripción

Inclusion Criteria:

  • HCC treated with DAAs drugs for chronic hepatitis C in Assiut University Hospital.

Exclusion Criteria:

  • Cases who started treatment for HCC like alcohol ablation or chemoembolization
  • Hepatitis B infection
  • Non-responder patients to DAAs

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hepatocellular carcinoma
Sixty patients with HCC
DNA methylation will be measured by real time polymerase chain reaction
Hepatic cirrhosis
Thirty patients with hepatic cirrhosis
DNA methylation will be measured by real time polymerase chain reaction
Healthy controls
Ten healthy controls.
DNA methylation will be measured by real time polymerase chain reaction

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentages of methylation of DNA in patients with HCC
Periodo de tiempo: Baseline
Hypermethylation is known to be associated with decreased gene expression
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre DNA methylation

3
Suscribir