Tratamiento de control de la atención a domicilio para el trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Entrenamiento de control de la atención en el hogar para el trastorno de estrés postraumático: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo del estudio es explorar la eficacia del Entrenamiento de Control de la Atención (ACT) a domicilio para el Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT).
Tres ensayos controlados aleatorios han demostrado que los protocolos de modificación del sesgo de atención que aplican el entrenamiento de control de la atención (ACT) destinados a equilibrar la atención entre los estímulos neutrales y relacionados con la amenaza son eficientes para reducir los síntomas del TEPT. Sin embargo, contrariamente a la administración en la clínica, tal como se aplicó en los estudios mencionados anteriormente, la modificación del sesgo de atención brindada en el hogar no fue eficaz para reducir los síntomas entre los pacientes que buscaban tratamiento.
Es fundamental continuar examinando la eficacia de la ACT administrada en el hogar, ya que el TEPT conlleva deficiencias funcionales que podrían impedir que los pacientes que buscan tratamiento lleguen a las clínicas para recibir tratamiento. Esto también podría informar a otros protocolos ABM designados para tratar otros trastornos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es explorar la eficacia del Entrenamiento de Control de la Atención (ACT) a domicilio para el Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT).
Tres ensayos controlados aleatorios han demostrado que los protocolos de modificación del sesgo de atención (ABM) que aplican el entrenamiento de control de la atención (ACT) destinados a equilibrar la atención entre los estímulos neutrales y relacionados con la amenaza son eficientes para reducir los síntomas del TEPT. Sin embargo, contrariamente a la administración en la clínica, tal como se aplicó en los estudios mencionados anteriormente, la ABM administrada a domicilio no fue efectiva para reducir los síntomas entre los pacientes que buscaban tratamiento.
Es fundamental continuar examinando la eficacia de la ACT administrada en el hogar, ya que el TEPT conlleva deficiencias funcionales que podrían impedir que los pacientes que buscan tratamiento lleguen a las clínicas para recibir tratamiento. Esto también podría informar a otros protocolos ABM designados para tratar otros trastornos.
Para superar algunas diferencias críticas entre los entornos doméstico y de laboratorio, los investigadores desarrollaron un protocolo ACT administrado en el hogar que se parece lo más posible al protocolo típico del laboratorio. En concreto, los participantes serán acompañados durante sus sesiones de formación mediante videoconferencias vía internet, lo que permitirá un mejor control del entorno físico antes y durante la sesión y una interacción directa con los experimentadores.
Para probar su eficacia, los investigadores reclutarán participantes diagnosticados con PTSD y serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones de entrega en el hogar: ACT y una condición ABM de control. Se plantea la hipótesis de que la ACT administrada en el hogar producirá una mayor reducción de los síntomas del PTSD en relación con un protocolo ABM de control. También se espera que ACT reduzca la variabilidad del sesgo de atención en mayor medida en comparación con la condición de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conocer un diagnóstico actual de Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) según el DSM-V (Asociación Americana de Psiquiatría, 2013);
- Tener una PC en casa con acceso a internet, cámara web, micrófono y parlantes. El sistema operativo debe ser Windows 7 o una versión más reciente.
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de trastornos psicóticos o bipolares.
- Un diagnóstico de un trastorno neurológico (es decir, epilepsia, lesión cerebral).
- Ideación suicida.
- Abuso de drogas o alcohol.
- Hebreo no fluido.
- Un tratamiento farmacológico o psicoterapéutico no estabilizado en los últimos 3 meses (un tratamiento estable no será motivo de exclusión del estudio).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de control de la atención (ACT) a domicilio
Un ACT a domicilio compuesto por 8 sesiones con una variación de la tarea de sondeo de puntos en la que el sondeo objetivo reemplaza los estímulos neutrales y de amenaza con la misma probabilidad de reducir la variabilidad del sesgo de atención (ABV).
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En este estudio, se administrará una versión domiciliaria de ACT.
ACT constará de 8 sesiones con una variación de la tarea de prueba de puntos en la que la prueba de destino reemplaza los estímulos neutrales y de amenaza con la misma probabilidad de reducir la variabilidad del sesgo de atención (ABV).
Además, las sesiones incluirán videoconferencia con el experimentador.
Se ha encontrado que esta condición es más efectiva en la reducción de los síntomas de PTSD en comparación con ABM.
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PLACEBO_COMPARADOR: Modificación del sesgo de atención a domicilio (ABM)
Un ABM entregado a domicilio que consta de 8 sesiones con una variación de la tarea de sondeo de puntos en la que el sondeo objetivo siempre reemplaza los estímulos de amenaza para inducir el desvío de la atención lejos de la amenaza.
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En este estudio, se administrará una versión domiciliaria de ABM.
ABM constará de 8 sesiones con una variación de la tarea de sondeo de puntos en la que el sondeo objetivo siempre reemplaza los estímulos de amenaza para inducir el desvío de la atención lejos de la amenaza.
Además, las sesiones incluirán videoconferencia con el experimentador.
Se ha encontrado que esta condición tiene un efecto inferior en la reducción de los síntomas de PTSD en comparación con ACT y, por lo tanto, esta condición de ABM se ha elegido como una condición de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de la puntuación de gravedad total de la entrevista CAPS-5
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas antes del tratamiento y 1-2 semanas después del tratamiento
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS-5) es una entrevista estructurada que se utilizará para hacer un diagnóstico de PTSD de acuerdo con los criterios del DSM-V.
Esta entrevista consta de 30 elementos relacionados con la frecuencia y la intensidad de los síntomas del TEPT y se ha calificado una puntuación total de gravedad, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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hasta 2 semanas antes del tratamiento y 1-2 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio de la puntuación total de la lista de verificación de PTSD (PCL-5)
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas antes del tratamiento y 1-2 semanas después del tratamiento
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El PCL-5 es una lista de verificación del Centro Nacional para el TEPT de 20 elementos del Departamento de Asuntos de Veteranos.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 80, y las puntuaciones más altas reflejan más síntomas de PTSD.
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hasta 2 semanas antes del tratamiento y 1-2 semanas después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de la puntuación total del PHQ-9
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas antes del tratamiento y 1-2 semanas después del tratamiento
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El PHQ-9 es una escala de 9 ítems para síntomas de depresión (Kroenke, Spitzer y Williams, 2001).
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 27, y las puntuaciones más altas reflejan más síntomas de depresión.
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hasta 2 semanas antes del tratamiento y 1-2 semanas después del tratamiento
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El Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas antes del tratamiento y 1-2 semanas después del tratamiento
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El Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Este instrumento consta de 6 ítems de los que se derivan dos factores: expectativa de cambio y credibilidad del tratamiento.
Este CEQ se utilizará para explorar si las expectativas o la credibilidad del tratamiento están relacionadas con los resultados.
Demostró alta consistencia interna y buena confiabilidad test-retest.
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hasta 2 semanas antes del tratamiento y 1-2 semanas después del tratamiento
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El CGI/S
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas antes del tratamiento y 1-2 semanas después del tratamiento
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Se utilizarán escalas de gravedad y mejora (CGI-S/I) para evaluar el estado clínico global de los participantes.
El CGI-S y el CGI-I son elementos únicos, informados por el médico, que miden la gravedad y la mejoría de la enfermedad mediante una escala tipo Likert de 7 puntos.
El CGI-S/I tiene una buena confiabilidad entre evaluadores y validez concurrente con otras medidas.
Esta herramienta es ampliamente utilizada en ensayos clínicos sobre tratamientos de psicopatología y tiene buena sensibilidad al cambio clínico.
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hasta 2 semanas antes del tratamiento y 1-2 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
- Lazarov A, Suarez-Jimenez B, Abend R, Naim R, Shvil E, Helpman L, Zhu X, Papini S, Duroski A, Rom R, Schneier FR, Pine DS, Bar-Haim Y, Neria Y. Bias-contingent attention bias modification and attention control training in treatment of PTSD: a randomized control trial. Psychol Med. 2019 Oct;49(14):2432-2440. doi: 10.1017/S0033291718003367. Epub 2018 Nov 12.
- Linetzky M, Pergamin-Hight L, Pine DS, Bar-Haim Y. Quantitative evaluation of the clinical efficacy of attention bias modification treatment for anxiety disorders. Depress Anxiety. 2015 Jun;32(6):383-91. doi: 10.1002/da.22344. Epub 2015 Feb 24. Erratum In: Depress Anxiety. 2018 Jan;35(1):111-112.
- Hedges DW, Brown BL, Shwalb DA. A direct comparison of effect sizes from the clinical global impression-improvement scale to effect sizes from other rating scales in controlled trials of adult social anxiety disorder. Hum Psychopharmacol. 2009 Jan;24(1):35-40. doi: 10.1002/hup.989.
- Kadouri A, Corruble E, Falissard B. The improved Clinical Global Impression Scale (iCGI): development and validation in depression. BMC Psychiatry. 2007 Feb 6;7:7. doi: 10.1186/1471-244X-7-7.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
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- TAU-ACT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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