Tratamento de controle de atenção entregue em casa para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Treinamento de controle de atenção entregue em casa para transtorno de estresse pós-traumático: um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é explorar a eficácia do Treinamento de Controle da Atenção (ACT) administrado em casa para o Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT).
Três ensaios controlados randomizados mostraram que protocolos de modificação do viés de atenção aplicando treinamento de controle de atenção (ACT) destinado a equilibrar a atenção entre estímulos relacionados a ameaças e neutros são eficientes na redução dos sintomas de TEPT. No entanto, ao contrário da administração na clínica, como aplicada nos estudos mencionados acima, a modificação do viés de atenção domiciliar não foi eficaz na redução dos sintomas entre os pacientes que buscavam tratamento.
É crucial continuar examinando a eficácia do ACT administrado em casa, pois o TEPT acarreta prejuízos funcionais que podem impedir que os pacientes que procuram tratamento cheguem às clínicas para receber tratamento. Isso também pode informar outros protocolos ABM designados para tratar outros distúrbios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é explorar a eficácia do Treinamento de Controle da Atenção (ACT) administrado em casa para o Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT).
Três ensaios controlados randomizados mostraram que protocolos de modificação do viés de atenção (ABM) que aplicam treinamento de controle de atenção (ACT) destinado a equilibrar a atenção entre estímulos relacionados a ameaças e neutros são eficientes na redução dos sintomas de TEPT. No entanto, ao contrário da administração na clínica, como aplicada nos estudos mencionados acima, o ABM administrado em casa não foi eficaz na redução dos sintomas entre os pacientes que buscavam tratamento.
É crucial continuar examinando a eficácia do ACT administrado em casa, pois o TEPT acarreta prejuízos funcionais que podem impedir que os pacientes que procuram tratamento cheguem às clínicas para receber tratamento. Isso também pode informar outros protocolos ABM designados para tratar outros distúrbios.
Para superar algumas diferenças críticas entre ambientes domésticos e de laboratório, os pesquisadores desenvolveram um protocolo ACT administrado em casa que se assemelha tanto quanto possível ao protocolo típico de laboratório. Especificamente, os participantes serão acompanhados durante as suas sessões de treino através de videoconferência baseada na Internet, permitindo um melhor controlo do ambiente físico antes e durante a sessão e uma interação direta com os experimentadores.
Para testar sua eficácia, os investigadores recrutarão participantes diagnosticados com PTSD e serão designados aleatoriamente para uma das duas condições entregues em casa: ACT e uma condição ABM de controle. Supõe-se que o ACT administrado em casa produzirá maior redução nos sintomas de TEPT em relação a um protocolo ABM de controle. Também é esperado que o ACT reduza a variabilidade do viés de atenção em maior extensão em comparação com a condição de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender a um diagnóstico atual de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) de acordo com o DSM-V (American Psychiatric Association, 2013);
- Ter um PC doméstico com acesso à internet, webcam, microfone e alto-falantes. O sistema operacional deve ser o Windows 7 ou uma versão mais recente.
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de transtornos psicóticos ou bipolares.
- Um diagnóstico de um distúrbio neurológico (ou seja, epilepsia, lesão cerebral).
- Ideação suicida.
- Abuso de drogas ou álcool.
- Hebraico não fluente.
- Um tratamento farmacológico ou psicoterápico não estabilizado nos últimos 3 meses (um tratamento estável não será motivo de exclusão do estudo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento de controle de atenção entregue em casa (ACT)
Um ACT entregue em casa composto por 8 sessões com uma variação da tarefa dot-probe em que a sonda-alvo substitui os estímulos neutros e de ameaça com igual probabilidade de reduzir a variabilidade do viés de atenção (ABV).
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Uma versão entregue em casa do ACT será administrada neste estudo.
O ACT será composto por 8 sessões com uma variação da tarefa dot-probe em que a sonda-alvo substitui os estímulos neutros e de ameaça com igual probabilidade de reduzir a variabilidade do viés de atenção (ABV).
Além disso, as sessões incluirão videoconferência com o experimentador.
Esta condição revelou-se mais eficaz na redução dos sintomas de TEPT em comparação com o ABM.
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PLACEBO_COMPARATOR: Modificação do viés de atenção entregue em casa (ABM)
Um ABM entregue em casa composto por 8 sessões com uma variação da tarefa dot-probe em que a sonda-alvo sempre substitui os estímulos de ameaça para induzir o desvio da atenção para longe da ameaça.
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Uma versão entregue em casa do ABM será administrada neste estudo.
O ABM será composto por 8 sessões com uma variação da tarefa dot-probe em que a sonda-alvo sempre substitui os estímulos de ameaça para induzir o desvio da atenção para longe da ameaça.
Além disso, as sessões incluirão videoconferência com o experimentador.
Verificou-se que esta condição tem um efeito inferior na redução dos sintomas de PTSD em comparação com ACT e, portanto, esta condição ABM foi escolhida como uma condição de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base do escore total de gravidade da entrevista CAPS-5
Prazo: até 2 semanas antes do tratamento e 1-2 semanas após o tratamento
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A Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) é uma entrevista estruturada que será usada para fazer um diagnóstico de TEPT de acordo com os critérios do DSM-V.
Esta entrevista é composta por 30 itens relativos à frequência e intensidade dos sintomas de TEPT e uma pontuação total de gravidade é avaliada, com pontuações mais altas denotando maior gravidade dos sintomas.
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até 2 semanas antes do tratamento e 1-2 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base da pontuação total da lista de verificação de PTSD (PCL-5)
Prazo: até 2 semanas antes do tratamento e 1-2 semanas após o tratamento
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O PCL-5 é uma lista de verificação do National Center for PTSD de 20 itens do Departamento de Assuntos de Veteranos.
As pontuações podem variar de 0 a 80, com pontuações mais altas refletindo mais sintomas de TEPT.
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até 2 semanas antes do tratamento e 1-2 semanas após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base da pontuação total do PHQ-9
Prazo: até 2 semanas antes do tratamento e 1-2 semanas após o tratamento
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O PHQ-9 é uma escala de 9 itens para sintomas de depressão (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001).
As pontuações podem variar de 0 a 27, com pontuações mais altas refletindo mais sintomas de depressão.
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até 2 semanas antes do tratamento e 1-2 semanas após o tratamento
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O Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ)
Prazo: até 2 semanas antes do tratamento e 1-2 semanas após o tratamento
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Questionário de Credibilidade/Expectancy (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Este instrumento é composto por 6 itens dos quais derivam dois fatores: expectativa de mudança e credibilidade do tratamento.
Este CEQ será usado para explorar se as expectativas ou a credibilidade do tratamento estão relacionadas aos resultados.
Demonstrou alta consistência interna e boa confiabilidade teste-reteste.
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até 2 semanas antes do tratamento e 1-2 semanas após o tratamento
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O CGI/S
Prazo: até 2 semanas antes do tratamento e 1-2 semanas após o tratamento
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Escalas de gravidade e melhora (CGI-S/I) serão usadas para avaliar a condição clínica global dos participantes.
O CGI-S e o CGI-I são itens únicos, relatados pelo médico, que avaliam a gravidade e a melhora da doença usando uma escala do tipo Likert de 7 pontos.
O CGI-S/I tem boa confiabilidade entre avaliadores e validade concorrente com outras medidas.
Esta ferramenta é amplamente utilizada em ensaios clínicos sobre tratamentos de psicopatologia e tem boa sensibilidade à mudança clínica.
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até 2 semanas antes do tratamento e 1-2 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
- Lazarov A, Suarez-Jimenez B, Abend R, Naim R, Shvil E, Helpman L, Zhu X, Papini S, Duroski A, Rom R, Schneier FR, Pine DS, Bar-Haim Y, Neria Y. Bias-contingent attention bias modification and attention control training in treatment of PTSD: a randomized control trial. Psychol Med. 2019 Oct;49(14):2432-2440. doi: 10.1017/S0033291718003367. Epub 2018 Nov 12.
- Linetzky M, Pergamin-Hight L, Pine DS, Bar-Haim Y. Quantitative evaluation of the clinical efficacy of attention bias modification treatment for anxiety disorders. Depress Anxiety. 2015 Jun;32(6):383-91. doi: 10.1002/da.22344. Epub 2015 Feb 24. Erratum In: Depress Anxiety. 2018 Jan;35(1):111-112.
- Hedges DW, Brown BL, Shwalb DA. A direct comparison of effect sizes from the clinical global impression-improvement scale to effect sizes from other rating scales in controlled trials of adult social anxiety disorder. Hum Psychopharmacol. 2009 Jan;24(1):35-40. doi: 10.1002/hup.989.
- Kadouri A, Corruble E, Falissard B. The improved Clinical Global Impression Scale (iCGI): development and validation in depression. BMC Psychiatry. 2007 Feb 6;7:7. doi: 10.1186/1471-244X-7-7.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAU-ACT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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