Terapia combinada con trasplante de microbiota fecal y vedolizumab para la inducción de colitis ulcerosa

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de 18 años o más
2. CU activa definida como puntuación Mayo total de 6 o más puntos, con subpuntuación endoscópica > 2
3. Médico que inicia vedolizumab para pacientes según el estándar de atención para la CU
4. El paciente ha estado expuesto previamente a una o más terapias biológicas o avanzadas (anti-TNF, inhibidor de JAK, antiinterleucina) y nunca antes estuvo expuesto a vedolizumab u otra terapia antiintegrina.
5. Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas y ser capaces de utilizar un método anticonceptivo aceptable según el Apéndice III. II. b. Sección de toxicidad de la Guía de Health Canada

Criterio de exclusión:

1. Participar en otro ensayo clínico.
2. No se puede dar consentimiento informado
3. Enfermedad médica comórbida grave
4. Infección concomitante por Clostridium difficile
5. Aumento del tratamiento médico para la CU en las últimas 4 semanas. Se permitirá el tratamiento continuo con 5-ASA, azatioprina o 6-mercaptopurina si se toma en dosis estable durante ≥4 semanas antes del ingreso al estudio. También se permitirá una dosis estable (la misma dosis durante al menos 2 semanas) o una dosis cada vez menor de esteroides, siempre que la dosis de esteroide no se vuelva a aumentar. También se permitió la ingesta estable de terapia probiótica.
6. Nueva terapia antibiótica en los últimos 28 días.
7. Dosis de infliximab o golimumab en las cuatro semanas anteriores, adalimumab en las dos semanas anteriores o tofacitinib en la semana anterior.
8. Mujeres embarazadas.
9. Intolerancia a la lactosa clínicamente significativa
10. Cualquier condición, en opinión del investigador, que el tratamiento pueda representar un riesgo para la salud del sujeto, según los resultados de los estudios de laboratorio.