Entrenamiento de resistencia y tratamiento de inyecciones para la entesopatía de Aquiles
Entrenamiento de resistencia complementado con inyección de corticosteroides o inyección de anestesia local como tratamiento para la entesopatía del tendón de Aquiles
La entesopatía de Aquiles es una lesión común y, a menudo, duradera entre las personas que hacen ejercicio. Se sabe muy poco sobre el efecto de las diferentes estrategias de tratamiento.
El propósito del estudio es evaluar dos estrategias de tratamiento para la entesopatía del tendón de Aquiles: entrenamiento de resistencia y carga restringida + inyección de corticosteroides en comparación con entrenamiento de resistencia y carga restringida + inyección de anestesia local.
50 pacientes con entesopatía de Aquiles se asignan aleatoriamente a los dos grupos de tratamiento en este ECA doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La entesopatía de Aquiles es una lesión común y, a menudo, duradera entre las personas que hacen ejercicio. Los síntomas son dolor e hinchazón en la inserción del tendón de Aquiles en el calcáneo durante y después del ejercicio. La entesopatía del tendón de Aquiles no se ha investigado a fondo y, en consecuencia, se sabe muy poco sobre el efecto de las diferentes estrategias de tratamiento.
El propósito del estudio es evaluar dos estrategias de tratamiento para la entesopatía del tendón de Aquiles: entrenamiento de resistencia y carga restringida + inyección de corticosteroides en comparación con entrenamiento de resistencia y carga restringida + inyección de anestesia local.
Se plantea la hipótesis de que el tratamiento que incluye la inyección de corticosteroides es más eficaz que el tratamiento que incluye la inyección con anestesia local.
50 pacientes con entesopatía de Aquiles se asignan aleatoriamente a los dos grupos de tratamiento en este ECA doble ciego.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Simon Doessing, MD. PhD
- Número de teléfono: +4527201311
- Correo electrónico: simondoessing@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Kjaer, MD. PhD
- Número de teléfono: +4535312185
- Correo electrónico: michaelkjaer@sund.ku.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor por la inserción del tendón de Aquiles/talón durante al menos 3 meses
- Entesopatía aquílea comprobada por ecografía
- Entre 18 y 65 años de edad
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa en la pierna a excepción de la artroscopia de rodilla
- Condiciones mediales conocidas, incluyendo diabetes o enfermedades reumatológicas.
- Tomar medicamentos para el dolor regularmente
- Terapia de inyección para el tratamiento de la entesopatía de Aquiles en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inyecciones de corticosteroides + entrenamiento de resistencia
Inyecciones de corticosteroides cada 4 semanas hasta que los síntomas desaparezcan con un máximo de 3 inyecciones + entrenamiento de resistencia en el hogar instruido a través de una aplicación de entrenamiento para teléfonos inteligentes y evitar actividades que agraven el dolor durante 3 meses
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Las inyecciones de corticosteroides se administran guiadas por ultrasonido en la bursa adyacente a la inserción del tendón de Aquiles cada 4 semanas hasta que los síntomas se resuelven con un máximo de 3 inyecciones.
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Comparador de placebos: Inyecciones de anestesia local + entrenamiento de resistencia
Inyecciones de anestesia local cada 4 semanas hasta que los síntomas desaparezcan con un máximo de 3 inyecciones + entrenamiento de resistencia en el hogar instruido a través de una aplicación de entrenamiento para teléfonos inteligentes y evitar actividades que agraven el dolor durante 3 meses
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Las inyecciones de anestesia local se administran guiadas por ultrasonido en la bursa adyacente a la inserción del tendón de Aquiles cada 4 semanas hasta que los síntomas desaparezcan con un máximo de 3 inyecciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Cuestionario de Aquiles (VISA-A)
Periodo de tiempo: 6 meses
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VISA-A es una medida de resultado informada por el paciente (PROM).
El cambio desde la línea de base se mide y se informa.
La escala va de 0 a 100 puntos.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Cuestionario de Aquiles (VISA-A)
Periodo de tiempo: 3, 9 y 12 meses
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VISA-A es una medida de resultado informada por el paciente (PROM).
El cambio desde la línea de base se mide y se informa.
La escala va de 0 a 100 puntos.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado
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3, 9 y 12 meses
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Evaluación del efecto del tratamiento medido en una escala de Likert.
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses
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La escala Likert utilizada es una escala de 11 puntos que va de -5 a +5. +5 está curado y -5 está mucho peor, 0 es el estado al ingresar al estudio
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1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses
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Medición ultrasonográfica del grosor del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses
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La medición ultrasonográfica del grosor del tendón de Aquiles en mm se mide en relación con los valores de referencia
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1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses
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Nivel de actividad autoinformado por el paciente en porcentaje del nivel de actividad anterior a la lesión
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
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Actividad autoinformada en porcentaje del nivel de actividad anterior a la lesión
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3, 6 y 12 meses
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Medición ultrasonográfica de la actividad doppler del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses
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La medición ultrasonográfica de la actividad doppler del tendón de Aquiles se mide (grado I-III) en relación con los valores de referencia
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1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-19041374
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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