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Entraînement en résistance et traitement par injection pour l'enthésopathie d'Achille

25 août 2023 mis à jour par: Simon Doessing, M.D., PhD, Bispebjerg Hospital

Entraînement en résistance complété par une injection de corticostéroïdes ou une injection d'anesthésie locale comme traitement de l'enthésopathie d'Achille

L'enthésopathie d'Achille est une blessure courante et souvent de longue durée chez les personnes qui font de l'exercice. On sait très peu de choses sur l'effet des différentes stratégies de traitement.

Le but de l'étude est d'évaluer deux stratégies de traitement de l'enthésopathie d'Achille : entraînement en résistance et mise en charge restreinte + injection de corticostéroïdes par rapport à l'entraînement en résistance et mise en charge restreinte + injection d'anesthésie locale.

50 patients atteints d'enthésopathie d'Achille sont assignés au hasard aux deux groupes de traitement dans cet ECR en double aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'enthésopathie d'Achille est une blessure courante et souvent de longue durée chez les personnes qui font de l'exercice. Les symptômes sont une douleur et un gonflement à l'insertion calcanéenne du tendon d'Achille pendant et après l'exercice. L'entésopathie d'Achille n'a pas été étudiée de manière approfondie et, par conséquent, on en sait très peu sur l'effet des différentes stratégies de traitement.

Le but de l'étude est d'évaluer deux stratégies de traitement de l'enthésopathie d'Achille : entraînement en résistance et mise en charge restreinte + injection de corticostéroïdes par rapport à l'entraînement en résistance et mise en charge restreinte + injection d'anesthésie locale.

On suppose qu'un traitement comprenant une injection de corticostéroïdes est plus efficace qu'un traitement comprenant une injection sous anesthésie locale.

50 patients atteints d'enthésopathie d'Achille sont assignés au hasard aux deux groupes de traitement dans cet ECR en double aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur de l'insertion du tendon d'Achille/talon depuis au moins 3 mois
  • L'entésopathie d'Achille vérifiée par échographie
  • Entre 18 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de la jambe à l'exception de l'arthroscopie du genou
  • Conditions médicales connues, y compris le diabète ou les maladies rhumatologiques
  • Prendre régulièrement des analgésiques
  • Thérapie par injection pour le traitement de l'entésopathie d'Achille au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injections de corticostéroïdes + entraînement en résistance
Injections de corticostéroïdes toutes les 4 semaines jusqu'à disparition des symptômes avec un maximum de 3 injections + entraînement en résistance à domicile dispensé via une application d'entraînement pour smartphone et évitement des activités aggravant la douleur pendant 3 mois
Médicament: Injection de corticoïdes
Des injections de corticostéroïdes sont administrées sous guidage échographique dans la bourse adjacente à l'insertion du tendon d'Achille toutes les 4 semaines jusqu'à la résolution des symptômes avec un maximum de 3 injections.
Comparateur placebo: Injections d'anesthésie locale + entraînement en résistance
Injections d'anesthésie locale toutes les 4 semaines jusqu'à disparition des symptômes avec un maximum de 3 injections + entraînement en résistance à domicile via une application d'entraînement pour smartphone et évitement des activités aggravant la douleur pendant 3 mois
Médicament: Injections d'anesthésie locale
Des injections d'anesthésie locale sont administrées sous guidage échographique dans la bourse adjacente à l'insertion du tendon d'Achille toutes les 4 semaines jusqu'à ce que les symptômes disparaissent avec un maximum de 3 injections.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans The Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles Questionnaire (VISA-A)
Délai: 6 mois
VISA-A est une mesure des résultats rapportés par le patient (PROM). Le changement par rapport à la ligne de base est mesuré et rapporté. L'échelle va de 0 à 100 points. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans The Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles Questionnaire (VISA-A)
Délai: 3, 9 et 12 mois
VISA-A est une mesure des résultats rapportés par le patient (PROM). Le changement par rapport à la ligne de base est mesuré et rapporté. L'échelle va de 0 à 100 points. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
3, 9 et 12 mois
Évaluation de l'effet du traitement mesuré sur une échelle de Likert.
Délai: 1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois
L'échelle de Likert utilisée est une échelle en 11 points allant de -5 à +5. +5 est guéri et -5 est très aggravé, 0 est le statut lors de l'entrée dans l'étude
1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois
Mesure échographique de l'épaisseur du tendon d'achille
Délai: 1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois
La mesure échographique de l'épaisseur du tendon d'Achille en mm est mesurée par rapport aux valeurs de base
1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois
Niveau d'activité déclaré par le patient en pourcentage du niveau d'activité avant la blessure
Délai: 3, 6 et 12 mois
Activité autodéclarée en pourcentage du niveau d'activité avant la blessure
3, 6 et 12 mois
Mesure échographique de l'activité Doppler du tendon d'Achille
Délai: 1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois
La mesure échographique de l'activité Doppler du tendon d'Achille est mesurée (grade I-III) par rapport aux valeurs de base
1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

4 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-19041374

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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