Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировки с отягощениями и инъекционное лечение энтезопатии ахиллова сухожилия

25 августа 2023 г. обновлено: Simon Doessing, M.D., PhD, Bispebjerg Hospital

Тренировка с сопротивлением, дополненная инъекцией кортикостероидов или инъекцией местной анестезии в качестве лечения энтезопатии ахиллова сухожилия

Энтезопатия ахиллова сухожилия является распространенной и часто длительной травмой среди людей, занимающихся физическими упражнениями. Очень мало известно о влиянии различных стратегий лечения.

Цель исследования — оценить две стратегии лечения энтезопатии ахиллова сухожилия: тренировка с отягощениями и ограниченная нагрузка + инъекция кортикостероидов по сравнению с тренировкой с отягощениями и ограниченной нагрузкой + инъекция местной анестезии.

В этом двойном слепом РКИ 50 пациентов с энтезопатией ахиллова сухожилия были случайным образом распределены в две группы лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Энтезопатия ахиллова сухожилия является распространенной и часто длительной травмой среди людей, занимающихся физическими упражнениями. Симптомами являются боль и припухлость в месте прикрепления ахиллова сухожилия к пяточной кости во время и после физической нагрузки. Энтезопатия ахиллова сухожилия не была тщательно исследована, и, следовательно, очень мало известно о влиянии различных стратегий лечения.

Цель исследования — оценить две стратегии лечения энтезопатии ахиллова сухожилия: тренировка с отягощениями и ограниченная нагрузка + инъекция кортикостероидов по сравнению с тренировкой с отягощениями и ограниченной нагрузкой + инъекция местной анестезии.

Предполагается, что лечение, включающее инъекции кортикостероидов, более эффективно, чем лечение, включающее инъекции под местной анестезией.

В этом двойном слепом РКИ 50 пациентов с энтезопатией ахиллова сухожилия были случайным образом распределены в две группы лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Simon Doessing, MD. PhD
  • Номер телефона: +4527201311
  • Электронная почта: simondoessing@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Michael Kjaer, MD. PhD
  • Номер телефона: +4535312185
  • Электронная почта: michaelkjaer@sund.ku.dk

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Боль от прикрепления ахиллова сухожилия/пятки в течение не менее 3 месяцев
  • Энтезопатия ахиллова сухожилия, подтвержденная УЗИ
  • От 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  • Предшествующие операции на ноге, за исключением артроскопии коленного сустава.
  • Известные медиальные состояния, включая диабет или ревматологические заболевания
  • Регулярно принимать обезболивающие
  • Инъекционная терапия для лечения энтезопатии ахиллова сухожилия в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инъекции кортикостероидов + тренировка с отягощениями
Инъекции кортикостероидов каждые 4 недели до исчезновения симптомов, максимум 3 инъекции + тренировка с отягощениями в домашних условиях с инструкциями через тренировочное приложение для смартфона и избегание действий, усиливающих боль, в течение 3 месяцев.
Лекарство: Инъекция кортикостероидов
Инъекции кортикостероидов вводят под ультразвуковым контролем в сумку, прилегающую к месту прикрепления ахиллова сухожилия, каждые 4 недели, пока симптомы не исчезнут, с помощью максимум 3 инъекций.
Плацебо Компаратор: Инъекции местной анестезии + тренировка с отягощениями
Инъекции местной анестезии каждые 4 недели до исчезновения симптомов, максимум 3 инъекции + тренировки с отягощениями в домашних условиях с инструкциями через приложение для обучения на смартфоне и избегание действий, усиливающих боль, в течение 3 месяцев.
Лекарство: Инъекции местной анестезии
Инъекции местной анестезии вводят под ультразвуковым контролем в сумку, прилегающую к месту прикрепления ахиллова сухожилия, каждые 4 недели до исчезновения симптомов с максимум 3 инъекциями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Викторианском институте спортивной оценки - Анкета Ахиллеса (VISA-A)
Временное ограничение: 6 месяцев
VISA-A представляет собой показатель исхода, сообщаемый пациентом (PROM). Изменение по сравнению с исходным уровнем измеряется и сообщается. Шкала колеблется от 0 до 100 баллов. Более высокий балл означает лучший результат
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Викторианском институте спортивной оценки - Анкета Ахиллеса (VISA-A)
Временное ограничение: 3, 9 и 12 месяцев
VISA-A представляет собой показатель исхода, сообщаемый пациентом (PROM). Изменение по сравнению с исходным уровнем измеряется и сообщается. Шкала колеблется от 0 до 100 баллов. Более высокий балл означает лучший результат
3, 9 и 12 месяцев
Оценка эффекта лечения измеряется по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Используемая шкала Лайкерта представляет собой 11-балльную шкалу в диапазоне от -5 до +5. +5 лечится и -5 сильно ухудшается, 0 статус при входе в исследование
1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Ультрасонографическое измерение толщины ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Ультрасонографическое измерение толщины ахиллова сухожилия в мм измеряется относительно исходных значений.
1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Уровень активности, о котором сообщают сами пациенты, в процентах от уровня активности до травмы
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
Самооценка активности в процентах от уровня активности до травмы
3, 6 и 12 месяцев
Ультрасонографическое измерение допплеровской активности ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Ультрасонографическое измерение допплеровской активности ахиллова сухожилия измеряется (степень I-III) относительно исходных значений
1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

4 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-19041374

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекция кортикостероидов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться