Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsträning och injektionsbehandling för Achilles Enthesopati

25 augusti 2023 uppdaterad av: Simon Doessing, M.D., PhD, Bispebjerg Hospital

Motståndsträning kompletterad med antingen kortikosteroidinjektion eller lokalbedövningsinjektion som behandling för akillesentesopati

Akilles-entesopati är en vanlig och ofta långvarig skada bland tränande individer. Mycket lite är känt om effekten av olika behandlingsstrategier.

Syftet med studien är att utvärdera två behandlingsstrategier för akillesentesopati: Motståndsträning och begränsad belastning + kortikosteroidinjektion jämfört med motståndsträning och begränsad belastning + lokalbedövningsinjektion.

50 patienter med akillesentesopati tilldelas slumpmässigt de två behandlingsgrupperna i denna dubbelblinda RCT.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akilles-entesopati är en vanlig och ofta långvarig skada bland tränande individer. Symtom är smärta och svullnad vid calcaneal införandet av hälsenan under och efter träning. Akilles-entesopati har inte undersökts noggrant och därför är mycket lite känt om effekten av olika behandlingsstrategier.

Syftet med studien är att utvärdera två behandlingsstrategier för akillesentesopati: Motståndsträning och begränsad belastning + kortikosteroidinjektion jämfört med motståndsträning och begränsad belastning + lokalbedövningsinjektion.

Det antas att behandling som inkluderar kortikosteroidinjektion är effektivare än behandling som inkluderar injektion med lokalbedövning.

50 patienter med akillesentesopati tilldelas slumpmässigt de två behandlingsgrupperna i denna dubbelblinda RCT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärta från hälsenan/hälen i minst 3 månader
  • Achilles entesopati verifierad med ultraljud
  • Mellan 18 och 65 år

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operation i benet med undantag för knäartroskopi
  • Kända mediala tillstånd inklusive diabetes eller reumatologiska sjukdomar
  • Tar smärtstillande medicin regelbundet
  • Injektionsbehandling för behandling av achilles-entesopati under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kortikosteroidinjektioner + styrketräning
Kortikosteroidinjektioner var 4:e vecka tills symtomen försvinner med maximalt 3 injektioner + styrketräning hemma instruerad via en träningsapp för smarttelefon och undvikande av smärtförvärrande aktiviteter i 3 månader
Läkemedel: Kortikosteroidinjektion
Kortikosteroidinjektioner administreras ultraljudsstyrda i bursan intill hälsenaninsättningen var 4:e vecka tills symtomen försvinner med högst 3 injektioner.
Placebo-jämförare: Lokalbedövningsinjektioner + styrketräning
Lokalbedövningsinjektioner var 4:e vecka tills symtomen försvinner med max 3 injektioner + styrketräning hemma instruerad via en träningsapp för smarttelefon och undvikande av smärtförvärrande aktiviteter i 3 månader
Läkemedel: Lokalbedövningsinjektioner
Lokalbedövningsinjektioner ges ultraljudsstyrda i bursan intill hälsenaninsättningen var 4:e vecka tills symtomen försvinner med högst 3 injektioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i The Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles Questionnaire (VISA-A)
Tidsram: 6 månader
VISA-A är ett patientrapporterat resultatmått (PROM). Förändring från baslinjen mäts och rapporteras. Skalan sträcker sig från 0-100 poäng. Högre poäng betyder bättre resultat
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i The Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles Questionnaire (VISA-A)
Tidsram: 3, 9 och 12 månader
VISA-A är ett patientrapporterat resultatmått (PROM). Förändring från baslinjen mäts och rapporteras. Skalan sträcker sig från 0-100 poäng. Högre poäng betyder bättre resultat
3, 9 och 12 månader
Utvärdering av behandlingseffekt mätt på Likert-skala.
Tidsram: 1, 2, 3, 6, 9 och 12 månader
Likertskalan som används är en 11-gradig skala som sträcker sig från -5 till +5. +5 är botad och -5 är mycket försämrad, 0 är status när man går in i studien
1, 2, 3, 6, 9 och 12 månader
Ultraljudsmätning av hälsenans tjocklek
Tidsram: 1, 2, 3, 6, 9 och 12 månader
Ultraljudsmätning av hälsenans tjocklek i mm mäts i förhållande till baslinjevärdena
1, 2, 3, 6, 9 och 12 månader
Patientens självrapporterade aktivitetsnivå i procent av aktivitetsnivån före skadan
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
Självrapporterad aktivitet i procent av aktivitetsnivån före skadan
3, 6 och 12 månader
Ultraljudsmätning av hälsenans doppleraktivitet
Tidsram: 1, 2, 3, 6, 9 och 12 månader
Ultraljudsmätning av hälsenans doppleraktivitet mäts (grad I-III) i förhållande till baslinjevärdena
1, 2, 3, 6, 9 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

4 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

4 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-19041374

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kortikosteroidinjektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera