跟腱附着病的阻力训练和注射治疗
2023年8月25日 更新者：Simon Doessing, M.D., PhD、Bispebjerg Hospital
阻力训练辅以皮质类固醇注射或局部麻醉注射治疗跟腱附着病
跟腱附着点病是运动人群中常见且通常持续时间较长的损伤。 关于不同治疗策略的效果知之甚少。
该研究的目的是评估跟腱附着病的两种治疗策略：阻力训练和限制负荷 + 皮质类固醇注射与阻力训练和限制负荷 + 局部麻醉注射相比。
在这项双盲随机对照试验中，50 名跟腱附着病患者被随机分配到两个治疗组。
研究概览
详细说明
跟腱附着点病是运动人群中常见且通常持续时间较长的损伤。 症状是运动期间和运动后跟腱跟骨止点处疼痛和肿胀。 跟腱腱病尚未得到彻底研究，因此，关于不同治疗策略的效果知之甚少。
该研究的目的是评估跟腱附着病的两种治疗策略：阻力训练和限制负荷 + 皮质类固醇注射与阻力训练和限制负荷 + 局部麻醉注射相比。
据推测，包括皮质类固醇注射在内的治疗比包括局部麻醉注射在内的治疗更有效。
在这项双盲随机对照试验中，50 名跟腱附着病患者被随机分配到两个治疗组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Simon Doessing, MD. PhD
- 电话号码：+4527201311
- 邮箱：simondoessing@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Michael Kjaer, MD. PhD
- 电话号码：+4535312185
- 邮箱：michaelkjaer@sund.ku.dk
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 跟腱插入/足跟疼痛至少 3 个月
- 超声证实跟腱病
- 18 至 65 岁之间
排除标准：
- 除膝关节镜检查外，腿部曾接受过手术
- 已知的身体状况，包括糖尿病或风湿病
- 定期服用止痛药
- 最近 6 个月内注射治疗跟腱病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：皮质类固醇注射+阻力训练
每 4 周注射一次皮质类固醇激素，直至症状缓解，最多注射 3 次 + 通过智能手机训练应用程序指导在家进行阻力训练，并在 3 个月内避免加重疼痛的活动
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每 4 周在超声引导下在靠近跟腱止点的滑囊中注射皮质类固醇，直至症状消失，最多注射 3 次。
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安慰剂比较：局部麻醉注射+阻力训练
每 4 周进行一次局部麻醉注射，直到症状消失，最多注射 3 次 + 通过智能手机训练应用程序指导在家进行阻力训练，并在 3 个月内避免疼痛加重的活动
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每 4 周在超声引导下在靠近跟腱止点的滑囊中进行局部麻醉注射，最多注射 3 次直至症状缓解。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维多利亚体育评估学院基线的变化 - 跟腱问卷 (VISA-A)
大体时间：6个月
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VISA-A 是一种患者报告结果测量 (PROM)。
测量并报告相对于基线的变化。
等级范围为 0-100 分。
更高的分数意味着更好的结果
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维多利亚体育评估学院基线的变化 - 跟腱问卷 (VISA-A)
大体时间：3、9 和 12 个月
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VISA-A 是一种患者报告结果测量 (PROM)。
测量并报告相对于基线的变化。
等级范围为 0-100 分。
更高的分数意味着更好的结果
|
3、9 和 12 个月
|
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在李克特量表上测量的治疗效果评估。
大体时间：1、2、3、6、9 和 12 个月
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使用的李克特量表是一个 11 点量表，范围从 -5 到 +5。 +5 治愈，-5 恶化很多，0 是进入研究时的状态
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1、2、3、6、9 和 12 个月
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跟腱厚度的超声测量
大体时间：1、2、3、6、9 和 12 个月
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以毫米为单位的跟腱厚度的超声测量是相对于基线值测量的
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1、2、3、6、9 和 12 个月
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患者自我报告的活动水平占受伤前活动水平的百分比
大体时间：3、6 和 12 个月
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自我报告的活动占受伤前活动水平的百分比
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3、6 和 12 个月
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跟腱多普勒活动的超声测量
大体时间：1、2、3、6、9 和 12 个月
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相对于基线值测量跟腱多普勒活动的超声测量（I-III 级）
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1、2、3、6、9 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月4日
初级完成 (估计的)
2024年5月4日
研究完成 (估计的)
2025年5月4日
研究注册日期
首次提交
2020年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月15日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月25日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
皮质类固醇注射液的临床试验
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